Содержание

Губернатор и Правительство / Сообщения пресс-службы

Губернатор поздравил хлеборобов: «Благодаря трудолюбию наших аграриев в Ульяновской области уборочная кампания идет достаточно высокими темпами. Только неделю назад мы дали старт уборочным работам, и вот сегодня такой результат. Это говорит о том, что урожай с полей нашей Родины убирает команда профессионалов на новой технике с применением современных технологий. Хочу пожелать вам высоких урожаев и благоприятных погодных условий», — заключил Сергей Морозов.

По словам зампредседателя Правительства – Министра АПК и развития сельских территорий Михаила Семёнкина, на 29 июля у сельхозтоваропроизводителей региона есть первые достижения – аграрии Мелекесского района намолотили 100 тысяч тонн зерна. «Уверен, что следующий знаковый показатель не за горами. Всего зерновые и зернобобовые культуры уже убраны с 129856 га или 20,1%. За день убрано 20264 га, для сравнения в 2017 году на аналогичной площади валовый сбор составил на 117243 тонны меньше», – сообщил Михаил Семёнкин.

Так, озимая пшеница в регионе убрана на площади 118734 га, или 41,2% от плана. Валовой сбор составил 481736 тонн, при средней урожайности 40,6 ц/га. В 2017 году на аналогичной площади при урожайности 35,4 ц/га, валовый сбор был 380508 тонн, что на 101228 тонн меньше. Технические культуры убраны с 1664 га или 0,6% от плана.

По словам директора СПК имени Н.К. Крупской Сергея Гусева, Мелекесский район намолотил уже 105 тысяч тонн. «Одна четвертая часть от общего объема зерна – заслуга нашего сельскохозяйственного производственного кооператива. Сейчас убираем озимую пшеницу с урожайностью 73,7 ц/га, пару дней назад завершили уборку гороха с 620 га. После уборки озимой пшеницы начнём убирать овёс и ячмень», — пояснил руководитель.

Губернатор Сергей Морозов поздравил руководителя СПК имени Н.К. Крупской, которого наградили дипломом за лучшую сельскохозяйственную организацию по темпам уборки 2020 года, и комбайнера Дениса Лагутина, ставшего лучшим механизатором. Также глава региона поблагодарил передовиков ООО «Магма ХД» Сурского района, ООО «Агронива» Старомайнского района, ООО «Рассвет» Цильнинского района за достигнутые высокие показатели по промежуточным итогам уборочной.

 

Для справки 

В ходе подведения промежуточных итогов уборочной кампании 2020 года, были также отмечены следующие хозяйства:

1. КФХ Милюткиной В.В. Кузоватовского района — намолочено 2074 тонны при урожайности зерновых культур 47,4%. Убрано 437 га или 39%.

2. ИП Козлова А.В. Майнского района — намолот составил 542 тонны при урожайности зерновых культур 49,3 ц/га. Убрано 110 га (10,9%).

3. В ООО «СПП «Наша Родина» Николаевского района —  882 га или 17% от плана. Намолот  — 2700 тонн при урожайности зерновых культур 34,9 ц/га.

4. У ООО «Агростандарт» Новоспасского района убранная площадь составляет 941 га или 71%, намолот — 4943 тонны при урожайности зерновых культур 52,2 ц/га.

5. В АО «Агрофирма «Заря» Павловского района убранная площадь — 720 га или 28,1% от плана. Намолот — 2232 тонны при урожайности зерновых культур 31 ц/га.

6. У СПК «Победа» Радищевского района убранная площадь составила 1198 га или 55% от плана. Намолот — 6223 тонны при урожайности зерновых 52 ц/га.

7. В ООО «Агронива» Старомайнского района убранная площадь — 500 га или 17,3% от плана. Намолот — 3250 тонн, при урожайности зерновых 65 ц/га.

8. У ООО «Магма ХД» Сурского района убранная площадь составляет 2995 га или 18,6% от плана. Намолот — 15119 тонн при урожайности зерновых 50,5 ц/га.

9. В Цильнинском районе у ООО «Рассвет» убранная площадь — 400 га или 22% от плана, намолот — 2800 тонн при урожайности зерновых культур 70 ц/га.

10. В Чердаклинском районе у ООО «Оптима Агро» убранная площадь составляет 1785 га или 39% от плана. Намолот — 9818 тонн при урожайности зерновых культур 55 ц/га.

Незаконные туристические «дома-лодки» убраны с пляжа на Колке / Статья

По состоянию на 10 утра одна из лодок уже была увезена, велись работы по погрузке второго домика для дальнейшего вывоза. Таким образом, пляж освобожден, как того требовала Государственная служба среды.

Ранее сообщалось, что Государственная служба среды начала административное делопроизводство в связи с незаконным размещением туристических мест для ночлега на Колке.  Государственная служба окружающей среды (VVD) призывает туристов не обращаться к услугам предпринимателей, которые нелегально разместили в охраняемой природной зоне на Колкском пляже в Талсинском крае две перестроенных под места для ночлега лодки.

Эти домики предлагаются путешетсвенникам через международные порталы объявлений о резервировании гостевых домов и квартир Booking.com и airbnb.com под названием Baltic Maldives,

отмечается на сайте службы.

Нарушителю который затеял такой бизнес в охраняемой законом береговой зоне, был дан срок до 17 августа, чтобы он переместил свои сооружения в разрешенное место. В противном случае домики увезут принудительно, а с виновника взыщут издержки.

Домики-лодки инспекторы VVD обнаружили на Колке еще в июле. Они пришли к выводу, что изначально лодки предназначались для промыслового лова рыбы в море, но затем их переделали. Рыбачить с таких лодок вероятнее всего, уже нереально.

В приморской береговой зоне запрещено без разрешения размещать любые конструкции, временные или постоянные строения, исключение делается только для элементов благоустройства пляжа (скамьи, урны). Против предпринимателей, которые притащили лодки на берег, теперь ведется дело об административном правонарушении. 

Заметили ошибку? Сообщите нам о ней!

Пожалуйста, выделите в тексте соответствующий фрагмент и нажмите Ctrl+Enter.

Пожалуйста, выделите в тексте соответствующий фрагмент и нажмите Сообщить об ошибке.

Сообщить об ошибке

по моей инициативе из школьных программ убраны все националисты

https://spring96.org/ru/news/18707 2007 2007-10-12T17:17:00+0300 2007-10-12T17:17:00+0300 1970-01-01T03:00:00+0300 ru

«По моей инициативе из школьных программ были убраны все националисты, так называемые писатели. Национализм — страшное зло, и вы в ?оссии знаете это больше, чем кто либо», — заявил глава государства.

«Кроме того, мы вернули в программы то, что было в свое время выброшено — Толстой, Достоевский, Пушкин, Лермонтов. ?усский язык — это наш с вами язык. Наверное, белорусы что-то привнесли в этот язык, так почему мы должны отказаться от русского языка», — сказал Александр Лукашенко.

?анее, в Администрации президента предложили «предельно минимизировать содержание монографических тем, посвященных творчеству Н.Гилевича, Г.Бородулина (до двух-трех стихотворений)» и «исключить из списков литературы для изучения и внеклассного чтения произведения С.Алексиевич, С.Законникова, О.?патовой, В.Орлова, М.Скоблы, В.Чаропки и иных оппозиционно настроенных писателей «средней руки».

Лукашенко: я далек от мысли о приходе к власти оппозиции 

Президент Беларуси заявил, что не верит в приход к власти в стране оппозиции. «Я далек от мысли, что в Беларуси оппозиция может придти к власти. Они уже были у власти», — сказал белорусский лидер, отвечая на вопросы российских журналистов в Минске.  

«Но, к сожалению, они (белорусская оппозиция. – Телеграф) находят поддержку в достаточно высоких кругах ?оссии — те люди, которые на дух не переносят русского человека», — отметил глава государства.

В этой связи, рассказал президент Беларуси, «я очень часто в узком кругу, а сейчас уже публично, спрашивал у руководства ?оссии: «Скажите, что же вы от нас хотите? Какую вы политику проводите в отношении Беларуси?», передает «?нтерфакс».

Лукашенко: руководство ?оссии просто не готово к нормальным равноправным союзническим отношениям


«?Ф два года назад начала в одностороннем порядке выходить из договоров и соглашений, подписанных в рамках Союзного государства», — пояснил белорусский лидер.

По словам Александра Лукашенко, «это чрезвычайный факт в международных отношениях». «Уже не надо никаких утверждений, кто виноват, что застопорилось создание Союзного государства. Еще чернила не выросли на соглашениях, а вы из них выходите. ?азве могут быть вопросы, кто виноват?», — заявил президент Беларуси.

«?ли это снобизм, лихорадка, чесотка, не знаю, как назвать: мы большие, вы поменьше. Коль мы большие, мы должны заправлять всем, а вы входите в состав губернии», — предположил глава государства.

«Отойти от идеи единения — это политическая смерть для белорусского президента. Ђо была одна из основ моей политики. Я провел единственный на постсоветском пространстве референдум о единении Беларуси и ?оссии», — напомнил Александр Лукашенко.

Лукашенко: неравными ценами на углеводороды ?оссия выталкивает Беларусь со своего рынка


По словам белорусского лидера, ?оссия осознанно устанавливает неравные цены на энергоносители для белорусских и российских субъектов хозяйствования. Целью этого Александр Лукашенко видит стремление вытолкнуть Беларусь с российского рынка.

«Вопрос не в том, сколько Беларусь будет платить за углеводородное сырье, а вопрос в равных ценах. Если цены разные, а у вас они в два раза ниже, то таким образом вы  выталкиваете нас со своего рынка. Мы становимся неконкурентоспособными на вашем рынке», — сказал президент Беларуси российским журналистам.

«Нам здесь приходится людям платить мизерную зарплату, чтобы была ниже себестоимость производимой продукции, зимой в холоде работать, чтобы продать эту продукцию хотя бы с нулевой рентабельностью на российском рынке. ?азве это нормальные отношения? Ненормальные», — полагает глава государства.

По словам белорусского лидера, «когда нефть, газ стоили немного, не так дорого как сейчас, то все было вроде бы нормально». «Но когда цены стали расти, то вдруг в ?оссии обнаружили, что это слишком «жирно» для Беларуси и решили: давайте мы их «придавим», — заявил Александр Лукашенко.

«Чтобы вы делали на моем месте? Коль поднимается цена вопреки нашей договоренности на газ и нефть, то, значит, мы соответственно поднимаем цены на оказываемые для ?оссии услуги — транзит углеводородного сырья. Что тут такого необычного, за что меня «долбают» российские СМ? и критикует руководство ?оссийской Федерации?», — спросил президент Беларуси.

Гастроэнтерология: Постхолецистэктомический синдром — диагностика и лечение в СПб, цена

Желчнокаменная болезнь (ЖКБ) — одно из наиболее распространенных заболеваний современного человека. Оно занимает третье место после сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета. В развитых странах ЖКБ встречается у 10-15% взрослого населения.

На территории России  по поводу желчнокаменной болезни каждый год  в медицинские учреждения обращаются примерно 1 млн. человек. Число ежегодно выполняемых холецистэктомий в целом по России занимает второе место, уступая лишь числу аппендэктомий. В Москве и других крупных городах проводится около 7000 операций на 100 000 населения в год.

Большинство этих операций в последние годы выполняются с помощью малоинвазивных технологий (хирургия малых доступов, эндовидеохирургия, транслюминальная хирургия). Так как количество операций по поводу ЖКБ постоянно растет, соответственно  увеличивается и число больных с различными послеоперационными проблемами. По данным разных авторов, 1-2 из каждых 10 оперированных пациентов после выполнения холецистэктомии продолжают испытывать  дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, боли, нарушения процесса пищеварения, повторные болевые приступы. Гастроэнтерологи объединяют такие симптомы термином

«постхолецистэктомический синдром» (ПХЭС). Появление рецидива болей в половине случаев наступает в течение первого года после операции, однако может появляться и в отдаленные сроки. 

Терминология и классификация 

Термин ПХЭС был введен в 30-е годы ХХ века американскими хирургами и используется до настоящего времени. Он объединяет большую группу патологических состояний в гепатопанкреатодуоденальной зоне, которые существовали до холецистэктомии, сопутствовали холециститу, осложнили его или возникли после операции. Во многом это объединение связано с тем, что при повторном обращении больного с жалобами после перенесенной холецистэктомии редко удается правильно поставить диагноз без многокомпонентного, комплексного обследования.  При этом обобщающий термин ПХЭС используется в качестве временного диагноза в процессе обследования больного в соответствии с дифференциально-диагностическим алгоритмом. В дальнейшем, в большинстве случаев, удается выяснить причину жалоб больного и более общий термин уступает место конкретному диагнозу. 

Все патологические состояния,  которые наблюдаются у пациентов после удаления желчного пузыря, делят на две основные группы  в зависимости от причин их возникновения: 

  • функциональные нарушения,
  • органические поражения.

 В свою очередь, к  органическим относят:

  • поражения желчных путей;
  • поражения желудочно-кишечного тракта, среди которых следует выделить заболевания печени,  поджелудочной железы и  12- двенадцатиперстной кишки;
  • заболевания  и причины, не связанные с желудочно-кишечным трактом. 

Но сам ПХЭС, то есть  состояние, возникшее после операции по удалению желчного пузыря, встречается крайне редко. Оно вызвано адаптационной перестройкой желчевыводящей системы в ответ на выключение из нее желчного пузыря — эластичного резервуара, в котором собирается и концентрируется желчь. В остальных случаях имеются заболевания, симулирующие  ПХЭС. 

Современные гастроэнтерологические исследования свидетельствуют,  что у  половины больных причиной жалоб служат функциональные нарушения пищеварения. Органические нарушения, которые находят у трети обращающихся, только в 1,5% случаев действительно являются следствием выполненной операции, и лишь 0,5% пациентов с установленным диагнозом  ПХЭС требуют повторного оперативного вмешательства.   Если установлен диагноз ПХЭС, неизбежно возникают вопросы, связанные с юридической и страховой ответственностью за нарушения, возникшие после оказания медицинской помощи. Поэтому среди многообразия патологических состояний,  проходящих под маркой ПХЭС, предложено выделяют две основные группы в зависимости от характера причинно-следственных связей с предшествующей холецистэктомией:

  • заболевания, не связанные с перенесенной операцией, — как правило,это диагностические ошибки;
  • заболевания, являющиеся непосредственным следствием хирургического вмешательства, то есть операционная ошибка.  

К диагностическим ошибкам относят:

  • Не выявленные до операции сопутствующие заболевания или заболевания по своей клинической картине похожие на проявления желчнокаменной болезни. Это ситуации, когда произошла диагностическая ошибка и, хотя в результате операции и был убран заполненный конкрементами желчный пузырь, но истинный источник болей устранен не был.
  • Заболевания других органов, расположенных в этой же области, которые никак не связаны с оперативным вмешательством, но по возникшим жалобам напоминают рецидив желчнокаменной болезни и  после операции беспокоят больного. 

К  операционным ошибкам относят

  • Резидуальный холедохолитиаз (оставленные в желчных протоках камни).
  • Папиллостеноз (сужение области впадения желчных протоков в кишку).
  • Опухоли желчных протоков и головки поджелудочной железы.
  • Повреждения желчных протоков во время операции. 

Большинство таких ошибок  вызвано неполным дооперационным обследованием и следующим за ним несоответствием объема оперативного вмешательства характеру и стадии основного патологического процесса.  Это, прежде всего, проявляется в лечении осложненных форм желчнокаменной болезни, когда  выполняется только стандартная холецистэктомия  вместо более расширенных вариантов вмешательства. В этом случае имеет место ошибка по формуле “неполный диагноз — недостаточный объем операции”.

И, наконец, самой опасной является группа прямых ятрогенных хирургических осложнений. Симптоматика ПХЭС у пациентов с различными абдоминальными расстройствами появляется в разные периоды после  холецистэктомии,  а иногда представляет собой продолжение тех же расстройств, которые были до операции и не прекратились после нее. Многообразие симптоматики и разные сроки ее появления определяются теми конкретными причинами, которые лежат в основе этих нарушений.

Причины «постхолецистэктомического синдрома» 

1. Наиболее частой причиной ПХЭС являются камни  желчевыводящих протоков (холедохолитиаз).  Здесь важно отличить истинные рецидивы желчнокаменной болезни, когда конкременты в желчных протоках вновь образуются после выполненной холецистэктомии, и ложные, когда имеются резидуальные (оставшиеся, сохранившиеся) конкременты. Подавляющее большинство камней желчных протоков — это камни, не удаленные во время первой операции. “Забытые” камни составляют от 4 до 12% всех выполняемых холецистэктомий.  В последние годы, после широкого внедрения в практическую медицину лапароскопических и эндоскопических технологий, стала изменяться хирургическая тактика лечения пациентов с желчнокаменной болезнью. В наше время холедохолитиаз не является противопоказанием к лапароскопической холецистэктомии и в отношении этой категории больных стандартным подходом считается двухэтапное лечение: эндоскопическая  папиллосфинктеротомия и удаление конкремента из холедоха с последующей лапароскопической холецистэктомией. Возможна и обратная последовательность этапов, когда в холедохе выявляется одиночный конкремент небольших размеров, оставляемый для удаления эндоскопическим методом в послеоперационном периоде. 

2. Изменения большого дуоденального сосочка (БДС) как органического, так и функционального характера. Именно с этим нередко связано появление рецидивов болей после операции, температуры или желтухи, хотя желчный пузырь уже удален.

Причины функциональные.  Выполненная  холецистэктомия приводит к временному (до 6 месяцев) усилению тонуса сфинктера  БДС у 85% больных. Подобное состояние  чаще всего связано с одномоментным исчезновением рефлекторного влияния со стороны желчного пузыря на сфинктер. В дальнейшем, при отсутствии патологических изменений в органах гепатодуоденопанкреатической системы, тонус сфинктера нормализуется, восстанавливается  нормальный пассаж желчи.

Органическое поражение БДС (стеноз) можно обнаружить почти у четверти больных, оперированных на желчных путях. Чаще он развивается в результате травматических повреждений при прохождении камней или расположении их в ампуле. Сначала появляется отек БДС, а при длительном воздействии и травматизации рубцовые изменения, приводящие к его сужению. Методом выбора для  лечения стеноза БДС рубцового  характера  является эндоскопическая папиллосфинктеротомия. 

У 5% пациентов, перенесших удаление желчного пузыря, причиной ПХЭС является недостаточность БДС, приводящая к нарушению запирательной функции и зиянию устья. В основе ее лежат дистрофические изменения стенки 12-перстной кишки  с атрофией слизистой оболочки и деформацией клапанного аппарата. Свободное поступление содержимого 12-перстной кишки (рефлюкс)  в желчные протоки через зияющий  БДС приводит к холангиту и панкреатиту. Клиническая картина складывается из болей в эпигастрии и диспептических расстройств в виде чувства тяжести и вздутия, которые возникают после приема пищи. Фибродуоденоскопия позволяет выявить зияющий БДС. Более ценные сведения могут быть получены при рентгеноскопии желудка и дуоденографии: бариевая взвесь поступает в желчные протоки, иногда видна перерастянутая ампула БДС.

При выявлении данной патологии лечение начинают с консервативного устранения воспалительных изменений в 12-перстной кишке. Обнаружение органических причин, обуславливающих дуоденостаз и дуоденобилиарный рефлюкс, является показанием к хирургическому лечению.

3. Стриктуры и повреждения желчных протоков. Послеоперационные стриктуры желчных протоков осложняют 1-2%оперативных вмешательств, выполняемых на желчевыводящих путях.  Сужение протока возникает либо  в результате воспалительных изменений его стенки, либо является   следствием  находящегося  в нем камня. Но иногда оно возникает из-за внешних причин: в результате  вовлечения  их в рубцовую ткань при язвенной болезни 12-перстной кишки, перихоледохеальном лимфадените или других воспалительных явлениях в этой области. Существует еще одна причина, приводящая к сужению протоков — первичный склерозирующий холангит. 

Основными проявлениями рубцовой непроходимости желчевыводящих   протоков являются желтуха, холангит, наружный желчный свищ и жалобы, обусловленные развитием вторичного билиарного цирроза печени и портальной гипертензии. 
Лечение стриктур протоков может быть только хирургическим. Выбор способа оперативного вмешательства, главным образом, зависит от локализации рубцовой стриктуры, ее протяженности и степени обструкции, выраженности воспалительных изменений. Операция должна обеспечивать полноценную декомпрессию желчевыделительной системы, быть, по возможности, физиологичной, малотравматичной и исключать рецидив заболевания.

4. Холангит является одним из самых серьезных осложнений  желчнокаменной болезни. Если желчь плохо выводится, возникает ее застой, и повышается давление в желчевыводящих путях. Это создает условия для восходящего распространения инфекции. В таком случае холецистэктомия удалит лишь один очаг инфекции, а протоки останутся инфицированными.

5. Следующая группа причин ПХЭС — оставленная хирургом «избыточная культя» пузырного протока и “остаточный” желчный пузырь. Специфической симптоматики для этого варианта осложнений нет. Также характерны боль в правом подреберье, повышение температуры, бывает желтуха. Как правило,  рецидив болей возникает только тогда, когда оставленная часть желчного пузыря или избыточная культя содержат камни или замазку из сгущенной желчи.

Обнаружить подобные дефекты операции возможно с помощью  ультразвукового исследования (УЗИ) органов брюшной полости.  Более эффективно и детально представление о проблеме даст выполнение МР-холангиографии. Благодаря этому исследованию можно уточнить длину избыточной  культи пузырного протока, а также получить представление о ширине протоков. Появившаяся симптоматика и обнаружение избыточной культи или остаточного желчного пузыря являются показанием к проведению повторной операции и их удалению,   потому что в них могут содержаться конкременты, замазкообразные массы, гранулемы, невриномы, которые  являются   источником  воспаления. Однако даже при выявлении избыточной культи пузырного протока необходимо производить тщательное обследование всей гепатопанкреатодуоденальной зоны, чтобы не пропустить другую возможную причину имеющихся жалоб. 

6. Опухоли желчных протоков как причина ПХЭС составляют 2,3-4,7%. Они могут быть не обнаружены  при проведении первой операции или появиться позднее. Их отличает медленный рост, не резкое нарастание болевой симптоматики. Наиболее информативным для правильной постановки диагноза является МР- холангиография и МСКТ брюшной полости с болюсным контрастированием.

7. Заболевания 12-перстной кишки. Почти всегда у больных с заболеваниями желчевыводящих путей, поджелудочной железы и печени (в 72,5-98,5% случаев) обнаруживают изменения со стороны 12-перстной кишки в виде отека и гиперемии слизистой оболочки, ее атрофии или нарушения моторной функции кишки. После устранения источника воспаления эти расстройства могут уменьшаться, однако в большинстве случаев без адекватного лечения хронический гастрит и дуоденит прогрессируют и создают условия для диагностирования  ПХЭС. Клинические проявления заключаются в чувстве тяжести и болях в эпигастральной области, диспептических явлениях.

При рентгенологическом обследовании определяется нарушенная перистальтика с замедлением пассажа бариевой взвеси по кишке или, наоборот, ускоренная эвакуация со спастическими перистальтическими волнами и дуоденогастральным рефлюксом. При фиброгастродуоденоскопии выявляются признаки выраженного гастродуоденита.

Хроническое нарушение дуоденальной проходимости (ХНДП) встречается в 0,45-5,7 % случаев. Его  клинические проявления маскируются жалобами, похожими на  заболевания других органов. Выраженный болевой синдром, часто приступообразного характера, может быть расценен как проявление холецистита или панкреатита. При декомпенсированной форме дуоденостаза присоединяется обильная с примесью желчи. При фиброгастродуоденоскопии слизистая оболочка желудка и 12-перстной кишки атрофична, имеется дуоденогастральный рефлюкс. Наиболее информативным для выявления данной формы заболевания 12-перстной кишки является ренгенологическое исследование.

Дивертикулы 12-перстной кишки встречаются в 2-3% случаев. Обычно они располагаются на внутренней стенке кишки в средней трети нисходящей части, где мышечный каркас стенки ослаблен в результате проходящих в этой области сосудов и протоков. Клинические симптомы проявляются в виде болей, реже — рвоты. Иногда присоединяется желтуха с явлениями холангита. В диагностике ведущее значение имеет рентгенологическое исследование (дуоденография). При ФГДС уточняют размеры дивертикула, состояние слизистой оболочки и место расположения БДС. Лечение данного заболевания  хирургическое.

8. Хронический панкреатит. Хронический панкреатит у больных, перенесших холецистэктомию, встречается довольно часто. Именно при ЖКБ имеется большое количество факторов, приводящих к поражению не только желчевыводящих путей, но и близлежащих органов. У большинства больных снижается внешнесекреторная функция поджелудочной железы, возникает ферментативная недостаточность. 

Во всех случаях технически правильно выполненная холецистэктомия способствует улучшению оттока панкреатического сока и частичному восстановлению внешнесекреторной функции железы. В первую очередь восстанавливается секреция трипсина (к 6-му месяцу), тогда как нормализацию показателей активности амилазы можно ожидать только через 2 года. Однако,  при далеко зашедшей стадии фиброзных изменений хронический панкреатит начинает проявляться после операции как самостоятельное заболевание с обострениями и ремиссиями.

Обычно боли характеризуются как опоясывающие, сопровождаются расстройствами пищеварения, потому что нарушается внешнесекреторная функция поджелудочной железы,  снижается  ее ферментативная активность. Позже, в связи с фиброзом ткани железы, могут присоединиться нарушения внутрисекреторной функции инсулярного аппарата. Поэтому при обследовании таких больных, помимо общепринятых биохимических показателей с определением амилазы и липазы, необходимо изучение ферментативной активности панкреатического сока, сахарной кривой и теста на толерантность к глюкозе, а также рентгенологическое исследование желудочно-кишечного тракта и желчных протоков. 

9. Прочие причины. Нарушение кишечного всасывания, дисбактериоз и колит могут  симулировать рецидив болей после операции. Надо помнить и о гемолитической болезни, протекающей с анемией, желтухой и спленомегалией, о заболеваниях правой половины толстой кишки, правой почки и пояснично-крестцового отдела позвоночника, вызывающих у 15-63% пациентов болевой синдром, не связанный с патологическими изменениями желчевыводящей системы.  

Таким образом, необходимо тщательное обследование больных с ПХЭС, включающее помимо общеклинических и биохимических анализов, ультразвукового исследования органов гепатопанкреатодуоденальной зоны, фиброгастродуоденоскопии и рентгеноконтрастного исследования органов желудочно-кишечного тракта, рентгеноконтрастные исследования желчевыводящих путей (КТ, РХПГ или ЧЧХГ) для выяснения истинной причины рецидива болей и выбора адекватной тактики лечения.

Принципы обследования больного с постхолецистэктомическим синдромом

Прежде всего, необходима преемственнность и рациональное взаимодействие амбулаторно-поликлинического, общехирургического и специализированного звеньев оказания медицинской помощи. Все больные после холецистэктомии подлежат диспансерному наблюдению у гастроэнтеролога как для раннего выявления неблагоприятных результатов, так и для проведения профилактических мероприятий: лечебное питание, физкультура, диета растительного характера с ограничением белков и жиров животного происхождения, использование желчегонных средств, снижающих литогенность желчи.  

Другим положением является обязательная консультация оперирующего хирурга после завершения реабилитации. При этом оперирующий хирург получает важную информацию о непосредственных и отдаленных результатах хирургического лечения. Для больного это ценно тем, что именно в руках хирурга находится ценная информация о преморбидном статусе, особенностях и деталях самой операции, данных вспомогательных  до- и интраоперационных методов исследований. 

Еще одним  важным условием при обследовании больных с ПХЭС является принцип поиска патологии от наиболее частых причин, к более редким и выполнение исследований от простого к сложному, от неинвазивных, но часто менее информативных методов к более травматичным, но дающим более важную информацию о заболевании. 

Вместе с тем, на фоне планируемой программы обследования, включающей многочисленные методы и занимающей, по понятным причинам, длительный период времени, необходимо выделять ситуации, требующие срочного направления больного в стационар. Хирургическая настороженность должна быть тем выше, чем меньше времени прошло с момента операции. Это, прежде всего, относится к болевому синдрому, сопровождаемому желтухой, лихорадкой, ознобом, тошнотой и рвотой, то есть тогда, когда мы можем заподозрить у больного острый холангит. 

Обследование больного с предполагаемым диагнозом постхолецистэктомического синдрома, безусловно следует начинать с УЗИ брюшной полости. Результат исследования позволит исключить выраженные анатомические изменения органов гепатопанкреатобилиарной системы и сделать дальнейшие исследования более целенаправленными. 

Что касается КТ, то ее применение в целях выявления холедохолитиаза при отсутствии патологических изменений печени и поджелудочной железы — нерационально и менее информативно. В то же время, возможности КТ трудно переоценить при органических изменениях органов гепатопанкреатодуоденальной зоны.  МРТ, особенно выполненная в режиме МР-холангиографии, может дать достаточно важную информацию относительно состояния желчевыводящих путей, а также протоковой системы поджелудочной железы. И все же, несмотря на большие возможности современных диагностических методов, существует группа больных,  у которых не удается выявить причину жалоб после перенесенной холецистэктомии.

Лечение

Лечение больных с ПХЭС должно быть комплексным и направлено на устранение тех функциональных или структурных нарушений со стороны печени, желчевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы, которые лежат в основе страдания и явились поводом для обращения к врачу. Образ жизни и питание играют существенную роль в развитии ЖКБ. Поэтому диета, режим приема пищи, двигательный режим являются важнейшими условиями реабилитации после операции холецистэктомии.

Назначается диета, которая:

  1. 1) не должна провоцировать печеночную колику и   оказывать вредное влияние на поджелудочную железу;

  2. 2) должна положительно влиять  на желчевыделение  и на внешнесекреторную функцию поджелудочной железы;

  3. 3) способствует снижению литогенных свойств желчи;

  4. 4) улучшает обменные процессы печени.

Медикаментозная терапия также обычно включает сочетание лекарственных средств разных классов. Основа лечения — это нормализация пассажа желчи по общему печеночному,  общему желчному протокам и панкреатического сока по главному панкреатическому протоку. Для устранения имеющей место у большинства больных относительной ферментативной недостаточности, улучшения переваривания жиров обосновано адекватное ферментное сопровождение курса лечения.  

Выявление эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта подразумевает проведение антисекреторной терапии, а при диагностике хеликобактериоза — эрадикационной терапии. 

Купирование метеоризма может достигаться назначением пеногасителей, комбинированных препаратов, сорбентов, препаратов микрокристаллической целлюлозы. Нередко ЖКБ сопровождается нарушением кишечного биоценоза, приводящего к кишечной диспепсии. В этих случаях целесообразно проведение деконтаминационной терапии. Затем проводится лечение пробиотиками и пребиотиками. 

Безусловно, подобное комплексное обследование и лечение правильнее всего проводить в одном учреждении. Наша клиника располагает всеми необходимыми диагностическим возможностями для полноценного обследования, лечения и проведения реабилитационных и профилактических мероприятий.

Создатель вакцины «Спутник V» рассказал о её разработке в стенах КГМУ

В новейшей истории человечество впервые столкнулось с коронавирусной инфекцией такого масштаба. По состоянию на 26 октября 2021 года пандемия охватила более 200 стран мира, а число заболевших достигло почти 100 млн человек (на 24 января 2021 г.), погибло более 1 миллиона человек. Повсеместно предпринимается комплекс мер для предотвращения глобальной катастрофы.

Одним из наиболее эффективных способов борьбы с эпидемиями пандемиями является вакцинация. Опыт предыдущих коронавирусных эпидемий/вспышек SARS (Severe acute respiratory syndrome coronavirus или тяжелый острый респираторный синдром) и MERS (Middle East respiratory syndrome или ближневосточный респираторный синдром) показал, что для индукции защитного иммунного ответа важно сформировать как гуморальный, так и клеточный (цитотоксический) иммунный ответ. При разработке вакцины важно учитывать, что защитный ответ должен развиваться в короткие сроки (до одного месяца, особенно в случае пандемии), в то же время необходимо формирование как гуморального, так и клеточного иммунного ответа. Для достижения этих целей одним из наиболее эффективных вариантов являются вакцины на основе рекомбинантных вирусных векторов, которые обладают способностью вызывать гуморальный и клеточный иммунный ответ и формировать защитный иммунитет после 1-2 иммунизаций.

Наиболее перспективными векторами являются векторы на основе рекомбинантных аденовирусов. Такие векторы используются достаточно давно (препарат Гендицин используется для лечения рака в Китае более 15 лет, разработаны и зарегистрированы в Российской Федерации и Европейском союзе вакцины против лихорадки Эбола), их высокая безопасность подтверждена огромным количеством (>300) клинических исследований различных профилактических и лечебных препаратов на основе рекомбинантных аденовирусов. Таким образом, при выборе платформы для доставки антигена аденовирусные векторы представлялись единственной платформой, доказавшей свою безопасность, в отношении которой можно было применить процедуру регистрации (Постановление Правительства РФ № 441 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов») на условиях для введения препарата в медицинскую практику.

РЕКОМБИНАНТНЫЕ АДЕНОВИРУСЫ ЧЕЛОВЕКА КАК ПЛАТФОРМА ДЛЯ СОЗДАНИЯ НОВЫХ ЭФФЕКТИВНЫХ И БЕЗОПАСНЫХ ВАКЦИН

Как известно, первая попытка предотвращения инфекционного заболевания путем вакцинации была предпринята в XVII веке, когда Эдвард Дженнер привил ребенку коровью оспу, предотвратив последующее заражение оспой человека. С момента этого открытия был создан целый ряд вакцинных препаратов против многих опасных и распространенных инфекций. Именно с введением вакцинации в медицинскую практику связывают снижение заболеваемости дифтерией, корью, столбняком, туляремией, полиомиелитом и исчезновение такой опасной инфекции, как оспа. Так, с началом проведения вакцинации в Советском Союзе отмечалось резкое падение заболеваемости корью в 500 раз, дифтерией в 200 раз, эпидемическим паротитом в 150 раз, коклюшем в 40 раз, столбняком в 50 раз. Отмечено сокращение заболеваемости гепатитом в первые годы вакцинации более чем в 4 раза.

Однако существующие на сегодняшний день вакцинные препараты против различных инфекционных заболеваний не лишены недостатков. Живые аттенуированные препараты способны вызывать наиболее сбалансированный иммунный ответ, включающий как гуморальное, так и клеточное звено иммунитета, однако они могут обладать остаточной вирулентностью. Кроме того, для некоторых вирусов, таких как вирус гриппа, не исключена возможность реассортации в клетках вакцинированного индивидуума вакцинного штамма и штамма вируса «дикого типа», что накладывает серьезные ограничения на вакцинацию во время эпидемического сезона. Инактивированные и субъединичные препараты более безопасны, однако все равно могут обладать реактогенностью, а кроме того, вызывают в основном только гуморальный иммунный ответ и почти не активируют Т-клеточное звено иммунитета. Многие препараты получают путем наращивания в эмбрионах птиц или первичных культурах клеток животных, что делает их не подходящими для иммунизации лиц с аллергией на белки этих птиц и животных. Таким образом, на сегодняшний день актуальна разработка новых безопасных и эффективных вакцинных препаратов против различных инфекционных заболеваний.

Вакцины на основе вирусных векторов

Новым подходом в разработке современных вакцинных препаратов стали вакцины на базе различных вирусных векторов. Принцип их создания заключается в том, что определенный ген или участок генома патогена встраивается в вектор-носитель, который затем используется для вакцинации. Такие препараты обеспечивают попадание генетического материала в клетки хозяина и экспрессию в них генов белков патогена. В результате экспрессируемые клетками организма антигены патогена распознаются иммунной системой, что приводит к индукции как гуморального, так и клеточного иммунного ответа. Таким образом, подобные вакцины способны имитировать инфекцию для иммунной системы, но при этом не способны вызывать заболевание

Рекомбинантные аденовирусы человека

Одна из наиболее популярных платформ для создания векторных вакцин — рекомбинантные аденовирусы человека. Основой для них служат аденовирусы человека различных серотипов, геном которых лишен области, ответственной за репликацию аденовируса. Вместо этого в геном аденовируса включена экспрессирующая кассета, несущая ген антигена целевого патогена. Применяемые для создания векторных вакцин аденовирусы человека хорошо изучены, их механизм проникновения в клетку естественный и обеспечивает длительную экспрессию клеткой целевого грансгена. Вакцины, созданные на платформе рекомбинантных аденовирусов, подходят как для инъекционного, так и для интраназального введения. Кроме того, в составе аденовирусов присутствуют молекулярные патогенассоциированные структуры, индуцирующие врожденный иммунитет и оказывающие дополнительное иммуностимулирующее действие.

Преимущественным способом введения вакцин и кандидатных вакцин на основе рекомбинантных аденовекторов является внутримышечная иммунизация, в более редких случаях — внутрикожная и подкожная. Однако эффективность использования парентерального способа для введения вакцинных препаратов не всегда позволяет достичь необходимой напряженности иммунитета и/или приводит к индукции только IgG-ответа, что не всегда достаточно для эффективной защиты. Поэтому для вакцин против респираторных инфекций, таких как грипп, часто используется интраназальное введение в виде спрея или аэрозоля, а также пероральное введение в виде кишечнорастворимых капель. Этот способ введения предпочтителен при вакцинации от заболеваний респираторного тракта. Ведущая роль в реализации защиты от всех респираторных инфекций принадлежит местному секреторному иммунитету, формирующемуся в слизистой оболочке верхних дыхательных путей. После интраназального введения экспрессия генов целевых антигенов в клетках верхних дыхательных путей имитирует естественный инфекционный процесс и стимулирует иммунный ответ. При течении респираторных инфекций, а также при интраназальном или пероральном введении живых аттенуированных и рекомбинантных векторных вакцин на слизистой оболочке активно вырабатываются секреторные антитела класса IgA, которые затем нейтрализуют вирусные частицы, подавляя их репродукцию в случае попадания вируса гриппа в носоглотку, что препятствует дальнейшему развитию инфекции. Дополнительные преимущества мукозальных вакцин — низкий риск случайного заражения во время иммунизации и низкая реактогенность. Кроме того, интраназальный способ введения не требует прокалывания кожи и безболезнен, что является его несомненным преимуществом перед инъекционным, особенно при иммунизации детей.

Российские вакцины на основе рекомбинантных аденовирусов человека.

В России в 2015 г. были зарегистрированы два вакцинных препарата против вируса лихорадки Эбола на основе вирусных векторов: Гам-Эвак и Гам-Эвак Комби. В состав вакцины Гам-Эвак входят рекомбинантный аденовирус человека 5-го серотипа, экспрессирующий ген GP вируса лихорадки Эбола, и рекомбинантный аденовирус человека 5-го серотипа, экспрессирующий ген нуклеопротеина вируса лихорадки Эбола. В состав вакцины Гам-Эвак Комби входят рекомбинантные частицы на основе вируса везикулярного стоматита и рекомбинаитый аденовирус человека 5-го серотипа, экспрессирующие ген GP вируса Эбола. Оба препарата показали свою безопасность и эффективность в клинических испытаниях. При проведении клинических испытаний вакцина Гам-Эвак Комби вызывала сильный гуморальный и клеточный иммунный ответ у здоровых добровольцев. В частности, вакцина вызвала выработку высоких титров антител к вирусу Эбола у всех добровольцев уже через 28 дней после вакцинации, причем к 42-му дню наблюдалось повышение титров. При этом нейтрализующие антитела были обнаружены у 93% добровольцев. Вакцина показала себя безопасной для здоровых взрослых добровольцев. Во время клинического испытания не зарегистрировано серьезных побочных эффектов, а также значительных изменений в показателях крови, мочи и в иммунных показателях. В результате клинических испытаний был сделан вывод о хорошей ее переносимости.

Первую фазу клинических испытаний окончил вакцинный препарат на базе рекомбинантного аденовируса человека 5-го серотипа против вирусов гриппа А широкого спектра действия, содержащий рекомбинантные аденовирусы человека 5-го серотипа, несущие гены консервативных антигенов вируса гриппа — ионного канала М2 и нуклеопротеина, а также консенсусного между различными субтипами вируса гриппа А гемагглютинина, предназначенный для интраназального введения. Вакцина показала высокую иммуногенность и способность индуцировать клеточный иммунный ответ в доклинических исследованиях на животных. При проведении первой фазы клинических испытаний случаев развития серьезных нежелательных явлений и непредвиденных нежелательных явлений не зарегистрировано. Нежелательные реакции, выявленные в ходе данного исследования, были легкой или средней степени тяжести. Изменения в показателях лабораторных тестов не потребовали дополнительных лечебных мероприятий для их купирования. Переносимость исследуемого препарата, кроме случаев индивидуальной непереносимости, была расценена как хорошая. В результате предварительного изучения иммуногенности противо1риппозной вакцины показана индукция антигенспецифического гуморального и клеточного иммунного ответа.

Кроме того, в Российской Федерации были успешно проведены доклинические исследования и первая фаза клинических испытаний вакцины на базе рекомбинантного аденовируса человека 5-го серотипа против коронавируса ближневосточною респираторною синдрома (БВРС-КоВ). В доклинических исследованиях показано, что у животных, вакцинированных препаратом против БВРС-КоВ, развивался мощный антительный и Т-клеточный иммунный ответ, в том числе происходила выработка вируснейтрализующих антител. При этом у грызунов и приматов напряженный гуморальный ответ к БВРС-КоВ сохранялся не менее 18 месяцев и животные были на 100% защищены от заражения даже через 7 месяцев после вакцинации. В ходе первой фазы клинических испытаний показана се безопасность. Переносимость исследуемого препарата, кроме случаев индивидуальной непереносимости, была расценена как хорошая.

ПЕРВАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ COVID-19

Основываясь на опыте разработки вакцин против других коронавирусов SARS-CoV и MERS-CoV нами было предложено для профилактики инфекции SARS-CoV-2 индуцировать иммунный ответ к гликопротеину S, который необходим для взаимодействия с рецептором АСЕ2 (ангиотензинпревращаюший фермент 2) и проникновения в клетку. Блокирование взаимодействия S-ACE2 приводит к снижению интернализации и репликации вируса. Следует отметит, что, как и в нашем случае, большинство разработчиков вакцин также сфокусировали свое внимание на S-белке (или гене, кодирующем S-белок) в качестве основного антигена.

Для формирования стойкого длительного иммунного ответа рекомендуется проводить двойную вакцинацию, которая широко используется в различных зарегистрированных вакцинах.

Тем не менее важной проблемой в случае векторных вакцин является то, что после первичной вакцинации иммунитет формируется как против целевого антигена (S-гликопротеин коронавируса), так и против векторного компонента. В этом случае при бустерной иммунизации через 3 недели этот противовоспалительный иммунитет все еще достаточно активен, чтобы снизить эффективность повторной иммунизации с помощью вектора того же типа. Чтобы преодолеть эту проблему, можно использовать подход гетерологичной первичной буст-вакцинации. Когда антигенно удаленный вектор используется для бустерной вакцинации, наличие предиммунитета к вектору, который вводили для первичной иммунизации, не влияет на эффективность. Эго позволяет достичь максимальной эффективности индукции специфического иммунитета и значительно увеличить его продолжительность.

Учитывая вышеизложенное, нами была разработана вакцина на основе двух рекомбинантных аденовирусных векторов человека — -26 и 5-го серотипа. Компонент 1 основан на рекомбинантном аденовирусе серотипа 26, компонент 2 — на рекомбинантом аденовирусе серотипа 5. Оба вектора несут последовательность гена 5, кодирующую полноразмерный гликопротеин S вируса SARS-CoV-2.

Схема вакцинации также была предложена из опыта более ранних разработок — два введения, сначала компонент I и через 21 день компонент 2.

Вакцина была разработана в двух формах: замороженная (хранение — (минус) 18°С) и лиофилизированная (хранение + (плюс) 2-8 С). Лиофилизированная форма разработана «для доставки вакцины в труднодоступные регионы Российской Федерации, а жидкая — для массового использования. Следует отметить, что объемы производства во время пандемии будут сильно смещены в сторону жидкой замороженной вакцины, поскольку производство лиофилизата требует гораздо больших времени и ресурсов.

Доклинические исследования вакцины включали исследования безопасности, иммуногенности и защиты на различных видах животных. Изучение защиты проводилось на нескольких моделях: летальная модель на иммуносупрессивных хомяках, летальная модель на трансгенных мышах с человеческим ген АСЕ2 и нелегальная модель на приматах.

Мри исследовании вакцины на иммуносупрессивных хомяках и трансгенных мышах мы показали, что вакцинация может защитить 100% животных от летальной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2. При изучении легких инфицированных животных через 8 дней после заражения было показано, что у вакцинированных животных отсутствуют патологические изменения в легких, вирус не обнаружен. В то же время в легких контрольных животных наблюдались множественные поражения, титр вируса составлял более 6 логарифмов TCID50 (Median tissue culture infectious dose или средняя цитопатогенная доза, инфицирующая 50% клеток). Необходимо отмстить, что во всех исследованиях не наблюдалось антителозависимого увеличения инфицирования.

Результаты доклинических исследований позволили нам получить разрешение на проведение клинических исследований и начать их 18 июня 2020 года, которое было разделено на 2 этапа, в котором приняли участие 76 волонтеров.

На первом этапе было проведено исследование безопасности и иммуногенности отдельных компонентов вакцины. В каждую исследуемую группу вошли по 9 добровольцев. По результатам промежуточного отчета по безопасности мы получили разрешение на запуск второго этапа В рамках второго этапа исследовали безопасность и иммуногенность вакцины (последовательное введение обоих компонентов вакцины с интервалом 21 день). В каждой группе было по 20 волонтеров — всего 40 человек.

При изучении безопасности как отдельных компонентов вакцины, так и совместного применения с интервалом 21 день мы показали, что наиболее частыми побочными эффектами были: лихорадка, головная боль, астения, боль в мышцах и суставах, изменение лабораторных показателей и боль в месте укола. Большинство побочных эффектов были легкими. Меньшая часть нежелательных явлений -менее 5% от всех зарегистрированных нежелательных явлений — были умеренными.

Важно отметить, что в ходе исследования не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений. Таким образом, мы показали, что вакцина имеет хороший профиль безопасности, не вызывает серьезных побочных эффектов.

Изучение иммуногенности проводилось на обоих этапах исследования. Образцы сыворотки крови были собраны у добровольцев, которые были однократно вакцинированы отдельными компонентами вакцины перед вакцинацией, а также на 14, 21 и 28-й дни после вакцинации для анализа антиген-специфических антител и на 14 и 28-й дни для анализа нейтрализующих антител. У добровольцев второй стадии, которых дважды вакцинировали компонентом 1 и компонентом 2, кровь собирали перед вакцинацией, на 14, 21, 28 и 42-й дни для анализа антигенспецифических антител и на 14. 28 и 42-й дни для анализа нейтрализующих антител.

При исследовании иммуногенности отдельных компонентов вакцины нами было показано, что уже спустя 14 дней после вакцинации у добровольцев детектируются антигенспецифичские антитела.

На 21-е сутки после вакцинации уровень сероконверсии составил 100%. При этом уровень антител на 28-е сутки после вакцинации не отличался от уровня антител на 21-й день. При исследовании вирус-нейтрализующих антител мы показали, что введение отдельных компонентов вакцины позволяет сформировать нейтрализующие антитела, однако уровень сероконверсии на 28-й день составил около 60% для компонента 1 и около 78% для компонента 2.

Па втором этапе мы оценивали иммуногенность последовательного введения обоих компонентов вакцины. И показали, что бустирующая вакцинация компонентом 2 позволяет эффективно усиливать иммунный ответ, сформированный после первой вакцинации компонентом I. При исследовании антигенспецифических антител мы увидели, что уровень антител повышался на протяжении всего исследования. При исследовании вируснейтрализующих антител мы показали, что на 28-е сутки от начала вакцинации уровень сероконверсии составил 95%, а на 42-е сутки — 100%.

Таким образом, по результатам исследования нами было показано, что вакцина высокоиммуногенна, позволяет сформировать антигенспецифический и вируснейтрализующие антитела у всех вакцинированных добровольцев

Исследование клеточного иммунного ответа мы проводили несколькими методами: оценивали пролиферативную активность в антигенрестимулированных СD4 и CD8-клетках, а также оценивали прирост ИФН-гамма в аитигенрестимулированных мононуклеарных клетках периферической крови. Исследование проводили до вакцинации, а также на 14 и 28-й день от начала вакцинации.

Нами было показано, что у добровольцев наблюдается ангиген-специфическая пролиферация CD4 и CD8 клеток, а также антиген-специфическая экспрессия интерферона-гамма (ИФН-гамма).

Таким образом, нами было показано, что вакцина позволяет сформировать специфический клеточный иммунный ответ к гликопротеину вируса SARS-CoV-2.

По результатам проведенных исследований вакцина была зарегистрирована для медицинского применения на специальных условиях 11 августа 2020 г.

Предварительная регистрация требует крупномасштабного исследования, позволяет вводить вакцину в употребление среди населения под строгим фармакологическим надзором и вакцинировать не только здоровых добровольцев, но и добровольцев из групп риска (например, медицинский персонал).

В настоящее время проводятся пострегистрационные исследования третьей фазы нашей вакцины. Исследование проводится при постоянном мониторинге состояния добровольцев через онлайн-приложение.

Цифровой контур был создан для мониторинга безопасности и качества препарата, который используется как в пострегистрационных клинических испытаниях, так и в клинической практике. Цифровой контур включает в себя регистр всех вакцинированных в Единой государственной информационной системе здравоохранения, систему мониторинга движения каждой дозы вакцины и систему сбора информации о побочных эффектах: дневник самонаблюдения, доступный для заполнения вакцинированным лицам через специально разработанное мобильное приложение.

В настоящее время набор добровольцев в исследование полностью завершен. I компонент вакцины получили 33758 человек, оба компонента — 31637 человек. На основании промежуточных точек оценки эффективности показана 91,6% эпидемическая эффективность (предотвращение инфицирования и заболевания) и 100% защита от среднего и тяжелого течения заболевания.

К производству вакцинного препарата («Гам-КОВИД-Вак» или «Спутник V») привлечены крупнейшие отечественные производители (ГЕНЕРИУМ, B1OCAD, Биннофарм. Р-ФАРМ). Осуществлен полный трансфер технологии, начат промышленный выпуск вакцины. К 24 января 2021 года произведено более 7 млн доз вакцины, из них прошло выпускающий (Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи) и государственный (Росздравнадзор) контроль качества и выпущено в гражданский оборот 2,2 млн доз.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1.           Асатрян М.Н.. Герасимчук Э.Р.. Логунов Д.Ю., Семененко Г.А., Гинцбург А.Л. Прогнозирование динамики заболеваемости COVID-19 и планирование мероприятий по вакцинопрофилактике населения Москвы на основе математического моделирования // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. — 2020. -№ 4. — С. 289-302. DOI: https://doi.org/10.36233/0372-9311-2020-97-4-1

2.           Логунов Д.Ю., Народицкий Б.С., Гинцбург АЛ., Воробьев А.А. Генетические вакцины // Вестник Российской Академии медицинских наук.-2005.-№ 1.-С. 14-19.

3.            Седова Е.С., Щербинин Д.Н.. Мигунов А.И., Смирнов Ю.А.. Логунов Д.Ю., Шмаров М.М. и др. Гриппозные рекомбинантные вакцины // Acta Naturae. — 2012. — Т. 15, № 4. — С. 17-27.

4.           Шмаров М.М., Никонова А.Э.. Седова Е.С., Логунов Д.Ю. Рекомбинантные аденовирусы человека как платформа для создания новых эффективных и безопасных вакцин И Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. — 2020. — Т. 99, № 6. — С. 52-56. DOI: https://doi.org/10.24110/0031-403 Х-2020-99-6-52-56

5. Logunov D.Y., Dolzhikova I.V., Zubkova O.V., Tukhvatullin А.1., Shcheblyakov D.V., Dzharullaeva A.S. et al. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia // Lancet. — 2020. -

Журналист меняет профессию: профессия администратора парка