Содержание

Быстрый тест на антиген | Быстрые тесты на коронавирус

Тест на антиген является одним из тестов, применяемых при диагностике коронавируса. Недавно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила антигенные тесты для диагностики ОРВИ-CoV-2. На данный момент рекомендуется подтвердить отрицательные результаты с помощью генетического теста.

Cодержание:

1. Тест на антиген коронавируса — что это?

2. Тест-система для теста на антиген COVID-19

3. Тест на Коронавирусный антиген — когда тестировать?

4. Сколько времени нужно для получения результатов теста на антиген?

1. Тест на антиген коронавируса — что это?

Тест на антиген позволяет быстро и качественно выявить антиген SARS-CoV-2 в образцах мазка из носа или носоглотки (в зависимости от типа теста) и позволяет установить предварительный диагноз COVID-19. Нельзя считать отрицательный результат исключением инфекции SARS-CoV-2. Тест на антиген применяется благодаря возможности получить результат быстрее, чем в случае классического теста ПЦР (примерно 10-30 минут против, как правило, 24 часов).

Тест на антиген COVID — как он работает?

Тест на антиген в носоглоточном материале обнаруживает вирусоспецифические белки, образующиеся при его репликации, в отличие от ПЦР-тестов, которые позволяют выявить вирусный генетический материал в образце. В настоящее время ВОЗ позволила проводить антигенные тесты в случае ограниченной доступности генетических тестов (молекулярных, то есть RT-PCR и FRANKD) или когда время, необходимое для их проведения, ограничивает их клиническую пользу.

Одобренные ВОЗ антигенные тесты должны иметь чувствительность ≥ 80% и специфичность ≥ 97%. На данный момент рекомендуется проверять как положительные, так и отрицательные результаты с помощью молекулярного теста (RT-PCR, PCR).

2. Тест-система для теста на антиген COVID-19

Тест проводится подобно тестам ПЦР на основе мазка, взятого из носа или носоглотки пациента (в зависимости от теста). После взятия мазка образец материала помещают в отверстие на опытной пластине и через определенное время считывают.

Время выполнения варьируется между тестами поставщиков, но обычно результат доступен через 10-30 минут.

3. Тест на Коронавирусный антиген — когда тестировать?

Проведение теста на антиген ограничивается начальной стадией заболевания — до 5-7 дней после появления симптомов, свидетельствующих о COVID-19, поскольку именно тогда вирус интенсивно реплицируется (то есть размножается). Нет данных для оценки использования этого теста в бессимптомных популяциях. На поздних стадиях COVID-19 концентрация вируса может снижаться, и тесты могут не обнаружить его присутствия.

4. Сколько времени нужно для получения результатов теста на антиген?

Большим преимуществом антигенных тестов является время их проведения, которое гораздо короче (примерно 10-30 минут), чем у рекомендованного ВОЗ классического теста RT-PCR (обычно 24 часа). Антигенный тест на заражение ОРВИ-CoV-2 позволяет быстро идентифицировать инфицированных людей за короткое время.

Источники:

1. Министерство здравоохранения Украины, «Информация о коронавирус»: https://moz.gov.ua/koronavirus-2019-ncov

2. Официальный информационный портал Кабинета Министров Украины: https://covid19.gov.ua/

3. Всемирная организация здравоохранения: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public

Экспресс-тест на антитела IgG и IgM к COVID-2019

Имеется Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. 

Качество и точность подтверждены клиническими исследованиями испытательной лаборатории ГБУЗ «НИИ СП имени Н.В. Склифисовского ДЗМ».

На сегодняшний день это один из самых современных и точных экспресс тестов на антитела к коронавирус COVID 19. Компания Xiamen biotime biotechnology co. ltd. это международный профессиональный поставщик диагностических продуктов в мире. Продукция этой компании хорошо зарекомендовала себя в профессиональном сообществе. 

Комбинированный in vitro экспресс-тест предназначен для качественного анализа на антитела IgG и IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом коллоидного золота.

Основан на иммунохроматографическом определении антител IgG и IgM, проводится в один этап и обладает высокими показателями чувствительности и специфичности. 

Результат через 10 минут. 

Показатель IgM IgG IgM + IgG
Чувствительность 81,7% 95,8% 96,3%
Специфичность 98,3% 95% 95%


Экспресс-тест представляет собой устройство – мини-планшет, имеющий в основе нитроцеллюлозную мембрану, на которой иммобилизованы антитела к человеческим иммуноглобулинам М, G и антитела овец против кроличьих иммуноглобулинов G.

В лунку S, содержащую антиген вируса SARS-CoV-2, вносится образец биологической жидкости в объеме 10-15 мкл – одна капля

В лунку D – буферный раствор в объеме 100 мкл – две капли

 

Результаты тестирования

Появляется контрольная полоска С и обе тестовые полоски М и G. Вероятность острой вторичной инфекции.

Появляется контрольная полоска C и вторая тестовая полоска М. Вероятность первичной инфекции.

Появляется контрольная полоска С и вторая тестовая полоска G. Вероятность вторичной инфекции или перенесенной инфекции. 

Появляется только контрольная полоска С. Отрицательный результат. Антител не обнаружено.

Иммуноглобулин М (IgM), который обнаруживается в основном в крови и лимфе, является первым антителом, которое появляется в ответ на первоначальное воздействие новой инфекции. IgM обладает высокой специфичностью и высокой чувствительностью к 2019-новому коронавирусу (SARS-CoV-2), что имеет важное значение для раннего выявления нового корнавируса 2019 (SARS-CoV-2). Иммуноглобулин G (IgG), наиболее распространенный тип антител, содержится в крови и защищает от вирусных и бактериальных инфекций. IgG появляется позже, чем IgM при заражении SARS-CoV-2, но он может сохраняться в крови в течение нескольких месяцев, поэтому положительный IgG может указывать на то, что пациенты когда-либо были инфицированы вирусом.

Проведение анализа не требует сложного лабораторного оборудования, а необходимые расходные материалы (буфер, пипетки и скарификатор) входят в состав набора.

Основным требованием при хранении набора является его содержание в оригинальной герметичной упаковке до начала проведения анализа при температуре +4+30 С. Замораживание не допускается.

Симптомы людей с SARS-CoV-2

Болезнь может варьироваться от людей с легкими симптомами до людей, тяжело больных и умирающих. Симптомы могут включать в себя:       

  • Лихорадка      
  • Кашель       
  • Одышка
Cтоймость  от 25 шт. от 250 шт. от 1000 шт.
 Bio time (Китай)  1000 р./шт  850 р./шт. по запросу
 Wels Bio (Ю. Корея)  1780 р./шт  1580 р./ шт. по запросу

 

100% предоплата. НДС 10%.

Срок поставки: Москва и МО — 1-2 рабочих дня с момента оплаты.

По России: 2-5 рабочих дней.

 

Форма оплаты: безналичный расчет. Мы работаем только с юридическими лицами или ИП. Минимальная пробная партия 25 тест систем. 

Чтобы купить набор для экспресс-тестирования на антитела к коронавирусу COVID 19,
обращайтесь по телефону

+7 (985) 036-55-40 офис ООО «Фарм Концепт»

 Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Какие тесты на антитела против COVID-19 нужны и для чего. Инструкция :: Общество :: РБК

Какие есть виды тестов

Читайте на РБК Pro

Принцип действия тест-систем прост: в них работают белки коронавируса, с которыми должны связываться антитела из сыворотки крови человека. Если белки связываются, значит, антитела есть и способны нейтрализовать вирус.

Антитела могут образовываться к разным белкам вируса. В SARS-CoV-2, который вызывает COVID-19, есть четыре структурных белка, кодирующих РНК вируса. Это спайковый (S), оболочечный (E), нуклеокапсидный (N) и мембранный (M) белки. Например, «шипы» на оболочке коронавируса, с помощью которых он прикрепляется к клеткам, сформированы S-белком.

Качественные и количественные

  • Качественные определяют, есть ли в принципе в сыворотке крови антитела.
  • Количественные измеряют количество антител на единицу объема сыворотки и позволяют косвенно судить о силе иммунитета.

Количественный анализ показывает концентрацию антител, выраженную в определенных единицах в объеме биологического материала (например ед./мл), его результаты могут использоваться для оценки динамики уровня антител в крови. Качественный анализ лишь дает возможность понять, есть ли антитела в крови или нет.

Эксперты объяснили возможное отсутствие антител после прививки от COVID

Тесты на IgG к S-белку

  • Тест на наличие антител к спайковому S-белку, с помощью которого вирус прикрепляется к клетке организма («шипы» коронавируса). Эти антитела нейтрализующие и обеспечивают защиту от заражения, не позволяя вирусу проникнуть в клетки. Тест может использоваться для проверки, была ли эффективна прививка вакциной, содержавшей антиген S-белка. Поскольку антитела вырабатываются не сразу, исследование рекомендовано проводить спустя одну-две недели после начала заболевания или вакцинации.

Тесты на IgG к RBD-домену S1/S2 белка

  • Разновидность предыдущего теста. Носителем антител у вакцинированных по крайней мере препаратами, которые зарегистрированы в России, выступает одна из двух составляющих S-белка — белок S1.

Тесты на IgG к нуклеокапсидному N-белку

  • Используются для определения, сталкивался ли человек с коронавирусом. Чаще этот анализ выполняется для оценки наличия естественного иммунитета, появившегося после болезни.
  • Делать этот тест для проверки, выработался ли иммунитет после вакцинации, в большинстве случаев нет смысла. 

Тесты на IgM

  • IgM — неспецифичные антитела. Их наличие показывает острый инфекционный процесс, длящийся одну или несколько недель.
  • Оценку IgM в крови используют как дополнительный тест для определения наличия инфекции в случае появления клинических признаков, но отрицательных ПЦР-тестов.

Тесты на авидность антител

  • Авидность — показатель прочности связывания антитела с антигенами. Высокая авидность антител ускоряет и усиливает связывание антигенов. В большинстве случаев чем дольше иммунная система борется с патогеном, тем выше этот показатель.
  • Тесты на авидность могут использоваться для оценки эффективности выработанного иммунитета как в случае вакцинации, так и появления естественной защиты после перенесенного заболевания.
В ВОЗ объяснили, почему не стоит полагаться на антитела перед вакцинацией

Что такое антитела и какие они бывают

Антитела, или иммуноглобулины (сокращенно их обозначают Ig), — это молекулы, которые вырабатывает иммунная система, с их помощью организм борется с любыми патогенами, например с вирусами или аллергенами. «Каждое антитело, или солдат, в нашей системе обучено распознавать один конкретный антиген. В нашем организме тысячи различных антител. Когда организм человека впервые подвергается воздействию какого-либо антигена, требуется время, чтобы иммунная система отреагировала и выработала антитела, специфические для этого антигена», — описывает ВОЗ механизм работы антител.

Тест на антитела, или серологическое исследование, — это проведение анализа на наличие антител в сыворотке крови. Антитела, которые работают против SARS-CoV-2, обычно обнаруживаются в первые несколько недель после заражения. Наличие антител показывает, что человек был инфицирован SARS-CoV-2, независимо от того, протекало ли заболевание в тяжелой, легкой или бессимптомной форме.

Но антитела могут появиться не только после болезни. Начать их выработку организм может и после вакцинации.

Антиген — это элемент вируса, к которому вырабатываются антитела. После того как антитела, специфические для конкретного антигена, выработаны, они начинают работать вместе с остальной иммунной системой, чтобы уничтожить патоген и остановить болезнь. Вакцины содержат ослабленные или инактивированные частицы конкретного микроорганизма (антиген), которые вызывают иммунную реакцию организма.

Антитела бывают разных классов, которые обычно обозначают латинскими буквами А, М, G, Е и D. Таким образом, антитела класса A будут обозначаться IgА. Чаще всего в крови исследуется наличие антител IgM и IgG.

  • Первыми после активации иммунной системы и распознавания чужеродного вещества, выявления его особенностей начинают вырабатываться антитела IgM.

  • После этого начинают образовываться антитела класса IgG. То есть антитела IgM — маркер острой инфекции, антитела IgG — маркер перенесенного заболевания или наличия иммунитета.

Структурные белки — белки, с помощью которых кодируется геном микроорганизмов. У коронавирусов они кодируют РНК.

Считается, что чем выше уровень антител в крови, тем ниже риск повторного заражения вирусом SARS-CoV-2, а также вероятность тяжелого течения и развития осложнений COVID-19.

Коронавирус

Россия Москва Мир

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

Источник: JHU, федеральный и региональные оперштабы по борьбе с вирусом

Какие бывают тесты на антитела и в чем их проблемы

Сравнивать результаты количественного анализа можно только в случае тестов, полученных в разное время, но выполненных по одной и той же методике. Тогда можно сделать вывод, как изменился уровень антител. Если же тест-системы и методики разные, сравнить их не получится.

Сейчас в России используется 150 разнообразных тест-систем на COVID-19, которые различаются чувствительностью, возможностью количественной и качественной оценки уровня антител, используемыми антигенами и т.д., пояснила РБК Эльвира Соколовская, исполнительный директор сети клиник «Семейный доктор».

Опыт США: почему не надо делать тест на антитела до и после вакцинации

У каждой тест-системы свои показатели измерения и референсные значения, объясняет Дмитрий Денисов, медицинский директор лабораторной службы «Хеликс». Эти значения лаборатории указывают, как правило, на бланках результата. «В связи с этим для определения уровня антител и возможности последующего сравнения результатов следует сдавать тест в одной лаборатории, который будет выполняться одинаковым методом на реагентах одного и того же производителя», — рекомендует эксперт.

Различия есть и в тестах на то, к какой части вируса вырабатываются антитела. Например, один из самых популярных — на антитела к спайковому белку (S). «Считается, что определенный подтип таких антител в первую очередь обеспечивает защиту от инфекции. Это так называемые нейтрализующие антитела. Часто такой анализ выполняется для контроля эффективности проведения вакцинации препаратами, содержащими именно антиген S-белка», — пояснил РБК специалист.

«Если привить вакцинами «Спутник V», Phizer, AstraZeneca, образуются только антитела к S-белкам. После перенесенной инфекции — антитела и к S-белкам, и к N-белкам, и к другим структурным вирусным белкам», — рассказывает вирусолог, профессор МГУ Алексей Аграновский.

Какой должен быть результат теста

Сейчас в мире нет единого подхода к тому, какой результат теста на антитела доказывает, что у человека есть защита от коронавируса. «В настоящее время нет ни одного руководящего документа или обзорных работ с достаточным уровнем доказательности, которые бы регламентировали оценку результатов исследований на уровень IgG», — поясняет Дмитрий Денисов.

«Тест-системы существуют разные, в том числе определяющие антитела к двум-трем белкам. Они сделаны по разным принципам. И у них есть коэффициент — разница между контролем, который не должен связывать, и образцом — сывороткой, которая связывает. Этот коэффициент разный, цифры во всех тест-системах разные. Где-то хорошо — это, например, показатель 400, а в каких-то тестах — 2. Когда выдают анализ, выдают и расшифровку с обозначением, что, допустим, от 1 до 20 означает отсутствие антител, от 20 до 40 — сомнительный анализ, а выше 40 — определенно положительный анализ, есть антитела. Цифры условные. Единых чисел для всех сейчас нет», — объяснил РБК академик РАН Виталий Зверев, завкафедрой микробиологии, вирусологии, иммунологии Сеченовского университета.

Анастасия Луканина, замглавврача сети лабораторий «Инвитро», отмечает, что с началом распространения в Москве индийского штамма («дельта» и «дельта плюс») установить корректный уровень антител IgG в крови, при котором обеспечивается иммунитет, нельзя.

Нужны ли тесты на антитела для вакцинации

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не рекомендует использовать тесты на антитела для принятия решения о вакцинации, заявила РБК официальный представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович.

«Оценка иммунитета является сложной задачей и требует различных научных уровней и наличия сложных лабораторий. Присутствие определенных антител в обычных тестах (выполняемых в коммерческих лабораториях. — РБК), как правило, не говорит о том, являются ли они нейтрализующими антителами, то есть могут ли они остановить вирус, поэтому ВОЗ не рекомендует данный вид тестов», — объяснила Вуйнович.

В ВОЗ объяснили, почему не стоит полагаться на антитела перед вакцинацией

Представитель ВОЗ также подчеркнула, что само по себе наличие антител не служит препятствием для вакцинации: сделать прививку можно при любом их уровне в крови. «Если у вас есть антитела, это не значит, что вакцина нанесет вам какой-то вред. Это абсолютно неправда. Несмотря на уровень титров антител, возможно безопасно вакцинироваться», — говорила она ТАСС.

Коронавирус

Россия Москва Мир

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

Источник: JHU, федеральный и региональные оперштабы по борьбе с вирусом

Это мнение разделяют медицинские эксперты. «У граждан, переболевших COVID-19, в течение шести месяцев сохраняется напряженный иммунитет, с высокой долей вероятности гарантирующий невозможность повторного заболевания COVID-19. С точки зрения экспертов, наличие высокого уровня иммуноглобулина G не является противопоказанием для вакцинирования. Предлагается отказаться от учета иммуноглобулина G как гарантии достаточности иммунитета против COVID-19. Только вакцинация», — утверждает Анастасия Луканина.

Новые данные о тестах на коронавирус: что нужно знать | События в мире — оценки и прогнозы из Германии и Европы | DW

В мире появляется все больше тестов, способных определить наличие в организме коронавируса SARS-CoV-2. В середине ноября на рынке были представлены более 400 различных тестов, которые можно разделить на три вида: ПЦР-тест, тест на антиген и серологический тест на антитела. Первый и второй обнаруживают вирус в организме человека на момент тестирования и указывают на то, что он может быть потенциальным источником заражения. Третий определяет, был ли человек инфицирован коронавирусом ранее.     

ПЦР-тест 

Чтобы проверить, инфицирован ли человек в настоящий момент и может ли он заразить других, в основном применяется тест ПЦР, проводимый по методике полимеразной цепной реакции. Альтернативой ему может быть тест, основанный на методике изотермической амплификации ДНК (образования дополнительных копий участков хромосомной ДНК), который функционирует сходным с ПЦР образом.

Врач берет у пациента пробу на анализ при подозрении на COVID-19

В обоих случаях у пациента с помощью ватной палочки берут из глотки пробу слюны или мокроты из легких. Затем из генетического материала извлекают один ген, размножают его, многократно увеличивая число его копий, и с помощью определенной биохимической реакции, называемой агарозным электрофорезом, определяют наличие вируса в генетическом материале.

Если в пробе не находят вирус, это не всегда означает, что человек не инфицирован. Вирус может находиться в других частях организма. Этим объясняется то, что у отдельных пациентов, которые уже переболели COVID-19, тест ПЦР позже все же может оказаться положительным. Вирусолог берлинской клиники Charite Кристиан Дростен (Christian Drosten) сравнивает этот способ с попыткой выловить из аквариума сачком золотую рыбку. Если сачок оказался пуст, это не означает, что в аквариуме нет рыбы.

Экспресс-тест ПЦР

Классические ПЦР-тесты  должны проводиться в лаборатории. Преимущество этого метода — в высокой пропускной способности, позволяющей одновременно протестировать тысячи проб. В то же время это означает, что результата обычно приходится ждать несколько дней.

Эта проблема решается с помощью так называемых экспресс-тестов, быстрых ПЦР-тестов. От обычных они отличаются тем, что проводятся не в специальной лаборатории, а прямо на месте, с использованием мобильного оборудования, и результат теста готов уже через 45 минут. Недостаток быстрых ПЦР-тестов в том, что с помощью необходимого для них оборудования можно сделать не более 80 тестов в день.

Тест на антиген к коронавирусу

Экспресс-тесты на наличие антигена к коронавирусу — существует несколько их видов — появились летом. Некоторые производители утверждают, что они так же просты в применении, как тесты на беременность. Но это не совсем так. Для большинства экспресс-тестов на наличие в организме вируса необходимо небольшое портативное устройство для подготовки пробы к обнаружению вируса с помощью флуоресцентного иммуноферментного анализа (ФИА), поэтому провести исследование в домашних условиях не получится.

И хотя для некоторых экспресс-тестов дополнительные приспособления не нужны, в свободной продаже их все же нет. Это объясняется тем, что во многих странах, в том числе, в Германии, в случае заражения SARS-CoV-2 необходимо в обязательном порядке сообщить об этом специальному ведомству по вопросам здравоохранения. Так что сделать экспресс-тест можно только у врача.       

Многие из тестов к настоящему времени достигают довольно высокой степени чувствительности, и их результаты достоверны более чем в 98 процентах. «Шесть из семи проведенных тестов почти также надежны как и ПЦР-тесты — что позволяет исключить ложный положительный результат. И их чувствительности достаточно для того, чтобы, по крайней мере, обнаружить случаи инфицирования», — написал у себя в Twitter депутат бундестага и медик по образованию Карл Лаутербах (Karl Lauterbach) со ссылкой на исследование точности тестов на антигены, проведенное командой Кристиана Дростена. Нерецензированный препринт исследования был опубликован 13 ноября на сайте MedRXiv.

В целом же тесты на антиген проводятся по методике ПЦР, когда у пациента с помощью ватной палочки берется из глотки проба слюны. Результат известен уже в течение 15 минут.  По сходной методике проводятся также тесты на грипп. Но они не столь эффективны и позволяют определять лишь каждого второго носителя вируса. 

За массовое применение тестов на антиген высказывается все больше врачей, поскольку есть надежда, что это позволит выявить больше заразившихся. Такие тесты показывают наибольшую эффективность у людей с высокой вирусной нагрузкой, являющихся «суперраспространителями», способными заразить большое число других людей.

Тест на антитела определяет наличие инфекции в прошлом

Серологический тест (ELISA)  определяет наличие в крови антител, выработанных иммунной системой в борьбе с вирусом. Для их проведения необходимо взять пробу крови, которая затем пройдет лабораторный анализ. Существует также экспресс-тест на коронавирус, который осуществляется по тому же принципу. Сделать его может врач. 

Наличие антител в крови не всегда означает, что человек уже был инфицирован и имеет иммунитет

Как и при тесте, определяющем уровень сахара в крови у диабетиков, у пациента берется капля крови, помещается в специальный контейнер и смешивается с реагентом.

Если проба окрашивается в другой цвет, это, в принципе, должно означать, что человек уже переболел и у него сформировался иммунитет. Впрочем, результат не всегда точен. Производители тестов говорят о том, что положительная реакция может быть и у тех, кто переболел другими коронавирусными инфекциями, но не COVID-19.

Кому имеет смысл делать тест?

Тесты ПЦР и на антиген помогают установить цепочки заражения, найти людей, контактировавших с носителем вируса, поместить их в карантин и изолировать распространителя инфекции.

Серологические тесты нужны, в первую очередь, для эпидемиологов: они позволяют установить, сколько человек уже бессимптомно переболели, и примерно оценить период, необходимый для  для формирования коллективного иммунитета. Это помогает политикам принимать правильные меры по снятию ограничений, введенных в связи с пандемией. Кроме того, эти тесты дают возможность понять, насколько эффективна вакцина.

В Германии несколько университетских клиник начали широкомасштабные исследования, в ходе которых они с помощью серологических тестов проверяют произвольно отобранных участников на возможное наличие невыявленной инфекции. Делается это в том числе и для лучшего понимания того, как «работает» вирус.

Применение тестов: стратегии разных стран

В разных странах мира к проведению тестов на коронавирус во время пандемии относятся по-разному. Это зависит от наличия тестов и лабораторий, от ресурсов, которыми располагает система здравоохранения, а также от того, насколько серьезно отнеслись к угрозе эпидемии в самом начале.

К примеру, Южная Корея, которая в 2002 году пережила эпидемию SARS, систематически и независимо от наличия симптомов тестировала на коронавирус всех даже в тот период, когда число заболевших COVID-19 было относительно низким.

В Германии, учитывая общую численность ее населения, проводится много тестов, но, прежде всего, проверяют тех, кто контактировал с инфицированными людьми или имеет симптомы заболевания. Другие страны, например, США, расширяют возможности для проведения тестов на фоне растущего числа заболевших. А в странах Африки тестирование не проводится вообще.

Смотрите также:

  • Как Европа борется со второй волной коронавируса

    Европу захлестнула вторая волна коронавируса

    С приходом осени число новых случаев заражения коронавирусной инфекцией резко взмыло вверх: к ноябрю во многих государствах Европы ежедневный прирост исчислялся десятками тысяч случаев. На фоне всплеска заболеваний COVID-19 все больше стран вновь стали вводить многочисленные ограничения, пытаясь замедлить распространение коронавируса и предотвратить коллапс системы здравоохранения.

  • Как Европа борется со второй волной коронавируса

    Германия: мягкий локдаун

    К началу ноября в Германии был установлен новый антирекорд числа заражений — суточный прирост инфицированных SARS-CoV-2 превысил отметку в 20 тысяч. Пытаясь его уменьшить, власти со 2 ноября ввели мягкий локдаун. Канцлер Ангела Меркель призвала жителей страны к пониманию необходимости введенных противоэпидемиологических мер. К середине ноября суточные показатели стали снижаться.

  • Как Европа борется со второй волной коронавируса

    Германия: клубы и спортзалы закрыты, рестораны работают только навынос

    Мягкий или частичный локдаун в Германии в основном коснулся сферы досуга и развлечений: закрыты клубы, дискотеки, спортзалы и театры; рестораны, кафе и бары могут торговать только навынос. Школы и детские сады продолжают работать. Ограничения предположительно будут действовать до конца ноября.

  • Как Европа борется со второй волной коронавируса

    Маски: неизменный атрибут осеннего гардероба

    Одним из главных требований социального дистанцирования в Германии остается ношение защитных масок. Во многих немецких городах их теперь нужно носить не только в общественном транспорте, но и на оживленных улицах. За нарушение этого правила предусмотрены штрафы от 50 до 250 евро — в зависимости от федеральной земли.

  • Как Европа борется со второй волной коронавируса

    Россия: антирекорды числа заражений и летальных исходов

    Суточные показатели прироста заражений коронавирусом в РФ к ноябрю превысили 22 тысячи. 17 ноября в стране был зафиксирован антирекорд смертности — от последствий COVID-19 за сутки умерли 442 человека. Регионы с трудом справляются со второй волной: СМИ пишут о том, что в некоторых больницах койки и раскладушки ставят в коридорах, больным не хватает кислорода, а скорую приходится ждать сутками.

  • Как Европа борется со второй волной коронавируса

    В Москве — одни из самых суровых ограничений в РФ

    Несмотря на антирекорды числа зараженных SARS-CoV-2, локдаун в РФ пока объявлять не собираются, вводя точечные ограничения на уровне регионов. Одни из самых суровых — в Москве. С 13 ноября столичные бары и рестораны не могут работать по ночам, вузы переведены на удаленку, запрещено посещение «культурных, выставочных, просветительских мероприятий». Ограничения продлятся до 15 января 2021 года.

  • Как Европа борется со второй волной коронавируса

    Беларусь: массовые демонстрации в условиях пандемии

    На фоне роста заражений SARS-CoV-2 в Беларуси ее жители продолжают выходить на многотысячные акции протеста. Лукашенко уже обвинил протестующих в том, что их действия осложняют борьбу с COVID-19. О массовых задержаниях и арестах демонстрантов и об антисанитарных условиях в СИЗО власти умалчивают. К 14 ноября суточный прирост заболеваний превысил 1200 случаев. Многие считают статистику заниженной.

  • Как Европа борется со второй волной коронавируса

    Украина: киноиндустрия и ресторанный бизнес боятся не пережить локдаун выходного дня

    Уровень суточных заражений коронавирусом в Украине к середине ноября достиг максимума с начала пандемии, превысив 12 тысяч. В стране введен локдаун выходного дня: по субботам и воскресеньям работают только продовольственные магазины, аптеки, транспорт и заправки. Рестораны, бары и кафе могут торговать навынос. Рестораторы, представители киноиндустрии и сферы торговли опасаются за свой бизнес.

  • Как Европа борется со второй волной коронавируса

    Австрия: жесткий локдаун до 6 декабря

    В борьбе с коронавирусом австрийские власти ввели жесткий локдаун. С 17 ноября по 6 декабря выходить из дома разрешается только по определенным причинам — например, для посещения продуктовых магазинов и аптек, поездок на работу, на прием к врачу. Разрешены также прогулки и пробежки. Все магазины за исключением супермаркетов закрыты, аптеки, банки и автозаправки продолжат работать.

  • Как Европа борется со второй волной коронавируса

    Франция: больных COVID-19 отправляют на лечение в Германию

    Франция находится на четвертом месте в мире по уровню распространения коронавируса. С начала пандемии здесь выявлено 1,9 млн заражений. Система здравоохранения страны перегружена, некоторых пациентов перевозят на лечение в ФРГ. С конца октября в стране действует локдаун. Жителям отводится один час в день, чтобы сходить в магазин, к врачу или прогуляться в радиусе не более одного километра от дома.

  • Как Европа борется со второй волной коронавируса

    Швеция: коронавирус стал третьей по распространенности причиной смерти

    В первом полугодии 2020 года последствия заражения коронавирусом стали третьей по распространенности причиной смерти в Швеции. Около 10 процентов от общего числа умерших в стране скончались от последствий COVID-19, говорится в отчете Минздрава.

  • Как Европа борется со второй волной коронавируса

    Италия: объятия с родителями через пластиковую штору

    Италия входит в десятку стран, наиболее пострадавших от коронавируса. Число заражений с начала пандемии превысило миллион. С ноября в стране действует комендантский час. Территория Италии разделена на три зоны риска, в регионах «красной зоны» — частичный локдаун. Многие дома престарелых закрыты для посещения. В одном из них оборудовали комнату с пластиковыми шторами, чтобы люди могли обняться.

  • Как Европа борется со второй волной коронавируса

    Дания: жертвами коронавируса стали норки

    Власти Дании распорядились уничтожить всех норок на фермах страны. Причиной стал обнаруженный у норок мутировавший коронавирус SARS-CoV-2, который распространяется на людей и снижает способность к образованию антител. Дания является крупнейшим в мире производителем меха норки. В стране работают 1139 норковых ферм, на которых в сумме живут около 15-17 миллионов норок.

  • Как Европа борется со второй волной коронавируса

    Свет в конце туннеля: вакцины от коронавируса могут появиться уже в начале 2021 года

    Немецкая фармацевтическая компания BioNTech и американская корпорация Pfizer 9 ноября объявили о том, что разработанная ими вакцина показала эффективность в 90%. Неделей спустя о 95-процентной действенности своей вакцины заявила американская фирма Moderna. Обе компании намерены подать в США заявку об ускоренной регистрации препарата. Есть надежда, что уже в начале 2021 года вакцина будет доступна.

    Автор: Марина Барановская


Всегда ли положительный тест на COVID-19 означает, что пациент заразен?

ПЦР тест на COVID-19 определяет только фрагмент вирусной РНК, именно поэтому положительный результат теста не означает, что пациент на данный момент заразен. 

В подтверждение приведем результаты нескольких исследований. 

  • В одно небольшое исследование были включены пациенты с легкими симптомами новой коронавирусной инфекции или асимптомные индивидуумы. По его результатам, вирус не культивировался из верхних дыхательных путей после 10-го дня болезни, но обнаружение вирусного носительства с помощью молекулярного анализа наблюдалось более чем через 80 дней после начальной инфекции.
  • Корейский центр по управлению и контролю за болезнями проанализировал данные пациентов, которые были госпитализированы с COVID-19, но впоследствии имели негативный результат ПЦР теста и были выписаны из стационара. Среди них 285 пациентов в последующем имели положительный результат теста при повторном тестировании. Однако ни одного из 790 проживающих с ними членов семьи или ближайших контактов инфицирования коронавирусом не выявлено. 

Это свидетельствует о том, что при обнаружении вирусной РНК на этой стадии люди перестают быть заразными. Поэтому Корейский центр по управлению и контролю за болезнями больше не требует изоляции в таких случаях.

  • В общей популяции пациенты у которых была коронавирусная инфекция в течение 10-14 дней, вероятно, больше не представляют опасность для окружающих. Однако это правило может не распространяться на все категории пациентов, в частности, иммунокомпрометированных пациентов или тяжело больных пациентов, находящихся в больнице. 

Источники:

Kucirka LM, Lauer SA, Laeyendecker O, Boon D, Lessler J. Variation in False-Negative Rate of Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction-Based SARS-CoV-2 Tests by Time Since Exposure [published online ahead of print, 2020 May 13]. Ann Intern Med. 2020;M20-1495.

Troy Brown, RN. Retesting Positive for SARS-CoV-2 Doesn’t Mean Infectious, Study Suggests. Medscape. May 2020.

Памятка экспресс-тест на коронавирус

ПАМЯТКА

 

Что такое экспресс-тест на коронавирус?

Экспресс-тест представляет собой одноразовое пластиковое устройство со встроенной тест-полоской, на которую нанесены несколько реагентов. Для тестирования не требуется сложного оборудования. На анализ берется кровь из пальца. Все инструменты абсолютно стерильные и одноразовые. Результат можно получить в течение 15 минут. Процедура выглядит следующим образом.


Можно ли поставить диагноз с помощью экспресс-теста?

Принцип теста основан на определении в крови антител классов IgG/IgM, к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19). Первыми через 7-10 дней после инфицирования вырабатываются антитела класса IgM. Они свидетельствуют об острой стадии заболевания. Далее, через 2-3 недели после инфицирования вырабатываются антитела класса IgG, которые говорят о перенесенной инфекции и сформировавшемся иммунном ответе.

ВАЖНО! С помощью экспресс-теста диагноз коронавирусной инфекции не ставится, так как он не обнаруживает вирус в организме, а только оценивает реакцию иммунной системы.

ВАЖНО! Тест не применяется для лиц с острыми явлениями респираторной инфекции (высокая температура, кашель, одышка, боли в горле и т.п.), потому что антитела класса IgM начинают вырабатываться позже, чем появляются первые симптомы и результат может оказаться отрицательным.

Как могут выглядеть результаты экспресс-теста?

 

Что делать, если экспресс-тест положительный?

Возможны 2 варианта:

·         Если обнаружены положительные антитела класса IgM (или оба класса антител положительные IgM и  IgG), то инфицирование произошло около 7-14 дней назад. Пациенту необходимо надеть маску, самоизолироваться и вызвать врача на дом по номеру 2-11-12 для осмотра и отбора респираторного мазка из зева и носа для ПЦР-анализа.

·         Если обнаружены положительные антитела класса IgG – это означает, что пациент ранее имел контакт с коронавирусом либо перенес данную инфекцию с выработкой иммунного ответа. В настоящее время нет четких данных о том, формируется ли стойкий иммунитет и как долго возможно носительство вируса, поэтому при получении такого результата следует самоизолироваться и вызвать врача на дом по номеру 2-11-12 для осмотра и отбора респираторного мазка из зева и носа для ПЦР-анализа.

Что делать, если тест отрицательный?

Отрицательный тест может быть в 2-х случаях:

1.      Инфекция отсутствует;

2.      Инфицирование произошло недавно и антитела еще не успели образоваться. Такое носительство вируса может быть опасным для окружающих, поэтому если пациент находится на карантине, ему следует оставаться в изоляции и соблюдать все профилактические меры.

ВАЖНО! Основным методом подтверждения диагноза является ПЦР мазка из носоглотки с обнаружением РНК коронавируса.

 

ПЦР-тест на Covid-19 на дому и в клинике

В стоимость анализа на дому / в офисе входит:

  • выезд специалиста
  • забор биоматериала
  • передача биоматериала в специализированную лабораторию
  • передача результатов анализа пациенту и в административно-территориальный лабораторный центр МОЗ Украины

Время выполнения теста — 1 день.

Сдача ПЦР-теста на предмет инфекции SARS-CoV-2 возбудителя COVID-19 в клинике

Забор биоматериала (слизи из ротоглотки) в клинике проводится здоровым пациентам:

  • для проведения теста на коронавирус перед поездкой заграницу
  • перед плановой операцией
  • после возвращения в Украину, чтобы избежать 2-недельной самоизоляции под контролем приложения «Дія вдома»

Время выполнения теста — 1 день.

Подготовка к сдаче мазка из ротоглотки на SARS-CoV-2, возбудителя COVID-19

Взятие мазков оптимально выполнять утром, сразу после ночного сна.

Не рекомендуется:

за 3-4 часа употреблять пищу, пить, чистить зубы, полоскать рот/горло, жевать жевательную резинку, курить;

за 6 часов до исследования использовать лекарственные средства для орошения ротоглотки и препараты для рассасывания;

непосредственно перед взятием материала использовать пастилки для освежения дыхания.

Виды тестов на коронавирус и их отличия

В мире существует две тест-системы для диагностики Сovid-19.

Основной тест, который диагностирует коронавирусную инфекцию — это полимеразная цепная реакция (ПЦР-тест). У человека берется мазок из горла или носа, в нем в лаборатории ищут частички вируса.

Второй вид — экспресс-тест на наличие в крови иммуноглобулинов (антител). Чтобы тест показал наличие антител в крови человека, их должна быть определенная концентрация. Она не достигается сразу: организм должен производить антитела в течение некоторого времени (обычно 5-7 дней).

Основные отличия тестов

ПЦР-тест

1. Исследуется биоматериал (мазок из горла/ носа)

2. Тест выявляет РНК вируса

3. Определение наличия инфекции на ранних стадиях

Экспресс тест

1. Исследуется кровь

2. Тест выявляет наличие антител к вирусу

3. Определение антител на 5-10 день симптоматики

Таким образом экспресс-тест позволяет наверняка подтвердить наличие коронавируса в организме человека позже, чем молекулярный тест.

Кому нужно делать тесты?

На сегодняшний день, пройти бесплатный тест на коронавирус по собственному желанию в государственных учреждениях не получится. К сожалению, количество тестов ограничено и не все “желающие” попадают под критерии лиц, которых можно считать “контактными”.

Бесплатные тесты проводятся пациентам с признаками острого вирусного заболевания по назначению семейного врача, больным инфекционных отделений с тяжелым или прогрессирующим респираторным заболеванием, развившимся после зарубежной поездки или после контакта с человеком, вернувшимся из зарубежной поездки.

Если вы подозреваете у себя наличие инфекции коронавируса, или просто хотите “перестраховаться” и уберечь своих близких и семью от возможного заражения обращайтесь к нам.

Вызвать специалиста на дом или получить более подробную информацию можно по телефону или заполнив форму онлайн.

Придерживайтесь всех рекомендаций ВОЗ по мерам индивидуальной защиты:

регулярно мойте руки с мылом и/или обрабатывайте руки спиртосодержащим средством при посещении магазина, аптеки, мест скопления людей. Обязательно используйте маску и медицинские перчатки

держитесь на расстоянии не менее одного метра от людей (особенно кашляющих или чихающих)

не трогайте руками глаза, нос и рот

если вы плохо себя чувствуете, оставайтесь дома. При повышении температуры, появлении кашля и затруднении дыхания как можно быстрее обращайтесь за медицинской помощью

И будьте здоровы!

  • Как можно записаться, чтоб сдать анализ в отделении?

    Сдача анализов происходит в ПОРЯДКЕ ЖИВОЙ ОЧЕРЕДИ. Не нужно тратить время, чтоб записаться. Просто приходите к нам, и мы сделаем анализ. Если сдача анализа в конкретное время является принципиальным вопросом, вы можете заказать услугу «Вызов медсестры на дом» и согласовать с оператором время визита медсестры.

  • Мне нужно иметь при себе направление от врача, чтобы сделать анализ?

    Нет, все, что вам необходимо иметь при себе – документ, удостоверяющий вашу личность (паспорт).

  • Как сдать анализ, чтоб выехать за границу?

    Пожалуйста, заранее уточните требования к формату результата анализа на COVID-19 методом ПЦР. Это возможно сделать, обратившись в Консульство либо таможню в аэропорте.

    Обратите внимание, зачастую результат исследования на COVID-19 методом ПЦР является необходимым, однако НЕ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНЫМ разрешительным документом для выезда за границу. Узнайте, какой пакет документов для пересечения границы является необходимым в вашем случае.

    Мы рекомендуем сдавать анализ не менее чем за 2 дня до выезда, чтобы точно успеть получить результат.

эталонных диапазонов и их значение

Источники, использованные в текущем обзоре

Barth JH. От редакции: диапазоны ссылок все еще нуждаются в уточнении. Анналы клинической биохимии . 2990; 46: 1-2.

Boyd JC. Определение лабораторных референсных значений и пределов решения: популяции, интервалы и интерпретации. Азиатский журнал андрологии . 2010; 12: 83–90.

Ceriotti F. Предпосылки для использования общих эталонных интервалов. Обзор клинической биохимии . 2007; 28: 115-121.

Ceriotti F, Henny J. Нормальны ли мои лабораторные результаты? Следует учитывать интервалы справок и пределы принятия решений. Педиатрические справочные интервалы. 2008; 19: 1-9.

Джонс Дж., Баркер А. Контрольные интервалы. Обзор клинической биохимии . 2008; 29 (Приложение i): S93-S97.

Филлипс П. Подводные камни при интерпретации лабораторных результатов. Австралийский проповедник. 2009; 32: 43-46.

(2009) Определение лабораторных эталонных интервалов: руководство CLSI делает задачу управляемой. Доступно в Интернете по адресу http://labmed.ascpjournals.org/content/40/2/75.full#content-block. По состоянию на август 2015 г.

(11 декабря 2013 г.) Национальный институт рака. Понимание лабораторных тестов. Доступно в Интернете по адресу http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/detection/laboratory-tests. По состоянию на август 2015 г.

Грэм Джонс, Энтони Баркер. Справочные интервалы. Clin Biochem Rev. августа 2008 г .; 29 (Дополнение 1): S93 – S97. Доступно в Интернете по адресу http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2556592/. По состоянию на август 2015 г.

(июль 2012 г.) Аль-Бораи А. Часто задаваемые вопросы об эталонных интервалах и биологической изменчивости. Westgard QC. Доступно на сайте https://www.westgard.com/faq-ri-bv.htm. По состоянию на август 2015 г.

Источники, использованные в предыдущих обзорах

Книг:

Клиническая диагностика и лечение лабораторными методами. 20-е изд. Генри JB, изд. Нью-Йорк: Сондерс: 2001.

.

Лабораторная медицина: выбор тестов и интерпретация. Howanitz JH и Howanitz PJ, ред. Нью-Йорк: Черчилль Ливингстон; 1991: 6-8.

Национальный комитет клинических лабораторных стандартов. Как определять и определять референсные интервалы в клинической лаборатории: утвержденное руководство. 2-е изд. Уэйн, Пенсильвания: 2000.

Захер Р.А., Макферсон Р.А., Кампос Дж. Клиническая интерпретация лабораторных тестов Видмана. 11-е изд. Филадельфия: компания F.A. Davis; 2000: 10-17.

Наука лабораторной диагностики. Крокер Дж. И Бернетт Д., ред. Оксфорд: Isis Medical Media; 1998: 391-4.

Учебник по клинической химии Титца. Burtis CA и Ashwood ER, ред. Филадельфия: Компания У. Б. Сондерса; 1994: 454-464.

Учебник Титца по клинической химии и молекулярной диагностике. Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE, eds. Сент-Луис: Эльзевьер Сондерс; 2006 г.Стр. 425-437.

McClatchey, et al. Клиническая лабораторная медицина . Второе издание.

Учебник Титца по клинической химии и молекулярной диагностике , четвертое издание.

Интервью:

Роберта Рид, доктор философии, больница Мэри Имоджин Бассет, Куперстаун, штат Нью-Йорк, (Эрик Сиборг), 6/7/01.

Дэвид Сандвалл, доктор медицины, президент Американской ассоциации клинических лабораторий, Вашингтон, округ Колумбия (Эрик Сиборг), 6/7/01.

Пеннелл Пейнтер, доктор философии, профессор патологии, технический директор медицинских лабораторий Dynacare Tennessee при Медицинском центре Университета Теннесси в Ноксвилле (автор — Джейсон Кан).

Интернет:

Веб-сайт Национальной образовательной программы по холестерину

, доступный в Интернете по адресу http://www.nhlbi.nih.gov

Веб-сайт ветеринарной школы Корнельского университета, доступный в Интернете по адресу http://web.vet.cornell.edu

Полный анализ крови (CBC) — понимание теста и ваших результатов

Источники, использованные в текущем обзоре

(21 мая 2014 г.) Lee H, et al. Повышенная ширина распределения эритроцитов как простой прогностический фактор у пациентов с симптоматической множественной миеломой. Биомед Исследования Интернэшнл . Доступно на сайте https://www.hindawi.com/journals/bmri/2014/145619/cta/. По состоянию на январь 2020 г.

(23 декабря 2014 г.) Salvagno G, et al. Ширина распределения эритроцитов: простой параметр для множества клинических применений. Критические обзоры в лаборатории Science 52 (2): 86-105. Доступно в Интернете по адресу http://www.tandfonline.com/doi/full/10.3109/10408363.2014.992064. По состоянию на январь 2020 г.

Клиническая гематология Винтроба.14-е изд. Грир Дж., Редактор. Филадельфия, Пенсильвания: Wolters Kluwer: 2019, Раздел 2: Эритроцит, Pp 1512-1516, 1522-1524.

Харменнинг, Д. Клиническая гематология и основы гемостаза, пятое издание, F.A. Davis Company, Филадельфия, 2009 г., глава 3 и стр. 305-328.

Источники, использованные в предыдущих обзорах

Клиническая гематология: принципы, процедуры, взаимосвязи. Второе издание. Э. Энн Стин-Мартин, Шерил А. Лотспайх-Штайнингер, Джон А. Кёпке.Lippincott Co. 1998.

Клиническая гематология и основы гемостаза. Третье издание. Дениз М. Харменнинг. Ф. A. Davis Co., 1915 Arch Street Philadelphia, PA 19103. 1997.

Томас, Клейтон Л., редактор (1997). Циклопедический медицинский словарь Табера. Компания F.A. Davis, Филадельфия, Пенсильвания [18-е издание].

Пагана, Кэтлин Д. и Пагана, Тимоти Дж. (2001). Справочник Мосби по диагностике и лабораторным испытаниям, 5-е издание: Mosby, Inc., Сент-Луис, Миссури.

Брозе, М., Обновлено (3 августа 2004 г., обновлено). CBC. Медицинская информация MedlinePlus, Медицинская энциклопедия [он-лайн информация]. Доступно в Интернете по адресу http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/003642.htm.

Brose, M, обновлено (8 мая 2003 г., обновлено). Дифференциал крови. Медицинская информация MedlinePlus, Медицинская энциклопедия [он-лайн информация]. Доступно в Интернете по адресу http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/003657.htm.

Пагана, Кэтлин Д. и Пагана, Тимоти Дж. (© 2007). Справочник Мосби по диагностике и лабораторным испытаниям, 8-е издание: Mosby, Inc., Сент-Луис, Миссури. Стр. 290.

Харменнинг Д. Клиническая гематология и основы гемостаза, пятое издание, F.A. Davis Company, Филадельфия, 2009 г., глава 3, стр. 305-328, 578-589.

Генри «Клиническая диагностика и лечение с помощью лабораторных методов». 21-е изд. Макферсон Р., Пинкус М., ред. Филадельфия, Пенсильвания: Saunders Elsevier: 2007, гл. 31, С. 477-478, 545-560, 730, 754-757.

Клиническая гематология Винтроба. 12-е изд. Грир Дж., Ферстер Дж., Роджерс Дж., Параскевас Ф., Глэдер Б., Арбер Д., Средство Р., ред.Филадельфия, Пенсильвания: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс: 2009, стр. 170-402, 1512-1516, 1522-1524, 1528-1533.

Kasper DL, Braunwald E, Fauci AS, Hauser SL, Longo DL, Jameson JL eds, (2005). Принципы внутренней медицины Харрисона, 16-е издание, McGraw Hill, Pp 329-336, 340-341, 673-675.

Пагана К., Пагана Т. Мосби. Руководство по диагностическим и лабораторным исследованиям. 3-е издание, Сент-Луис: Мосби Эльзевьер; 2006, С. 409-412, 447-448.

(обновлено 10 мая 2010 г.) Inoue S, et al.Лейкоцитоз, Справочная статья Medscape. Доступно в Интернете по адресу http://emedicine.medscape.com/article/956278-overview. По состоянию на май 2012 г.

(1 февраля 2011 г.) Национальный институт крови сердца и легких. Что такое лимфоцитопения? Доступно в Интернете по адресу http://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/lym/. По состоянию на май 2012 г.

(8 января 2010 г.) Кемперт П. Функция белых кровяных телец, Обзор иммунной системы. Справочная статья Medscape. Доступно на сайте http: //emedicine.medscape.com / article / 960027-overview. По состоянию на май 2012 г.

(6 января 2010 г.) Наушад Х. Подсчет лейкоцитов (WBC). Справочная статья Medscape. Доступно в Интернете по адресу http://emedicine.medscape.com/article/2054452-overview#aw2aab6b2. По состоянию на май 2012 г.

(Обновлено 5 декабря 2011 г.) Надер Н. Нейтрофилия. Справочная статья Medscape. Доступно в Интернете по адресу http://emedicine.medscape.com/article/208576-overview. По состоянию на май 2012 г.

(24 мая 2011 г.) Годвин Дж. Нейтропения. Справочная статья Medscape.Доступно в Интернете по адресу http://emedicine.medscape.com/article/204821-overview. По состоянию на май 2012 г.

(25 августа 2011 г.) Лисс М. Эозинофилия. Справочная статья Medscape. Доступно в Интернете по адресу http://emedicine.medscape.com/article/199879-overview. По состоянию на май 2012 г.

(1 марта 2011 г.) Национальный институт сердца, легких и крови. Что такое истинная полицитемия? Доступно в Интернете по адресу http://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/poly/. По состоянию на май 2012 г.

(18 мая 2012 г.) Национальный институт сердца, легких и крови.Анемия. Доступно в Интернете по адресу http://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/anemia/. По состоянию на май 2012 г.

(4 ноября 2011 г.) Маакарон Дж. Анемия. Справочная статья Medscape. Доступно в Интернете по адресу http://emedicine.medscape.com/article/198475-overview. По состоянию на май 2012 г.

(19 апреля 2012 г.) Дагдейл Д. RBC Count. Медицинская энциклопедия MedlinePlus. Доступно в Интернете по адресу http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/003644.htm. По состоянию на май 2012 г.

Riley R, et.al. Автоматическая гематологическая оценка.Медицинский колледж Вирджинии, Университет Содружества Вирджинии. Доступно в Интернете по адресу http://www.pathology.vcu.edu/education/PathLab/pages/matopath/pbs.html#Anchor-Automated-47857. По состоянию на май 2012 г.

(1 августа 2010 г.) Национальный институт сердца, легких и крови. Что такое тромбоцитемия и тромбоцитоз? Доступно в Интернете по адресу http://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/thrm/. По состоянию на май 2012 г.

(1 августа 2010 г.) Национальный институт сердца, легких и крови. Что такое тромбоцитопения? Доступно в Интернете по адресу http: // www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/thcp/. По состоянию на май 2012 г.

(16 июля 2010 г.) Клиника Мэйо. Заболевания и состояния, тромбоцитоз. Доступно в Интернете по адресу http://www.mayoclinic.com/health/thrombocytosis/DS01088. По состоянию на май 2012 г.

Bain B J. Мазок периферической крови. В Goldman L, Schafer AI. (© 2012). 24-е издание Goldman’s Cecil Medicine: Эльсевир Сондерс, Филадельфия, Пенсильвания. PP 1024-1031.

Пагана, Кэтлин Д., Пагана, Тимоти Дж. И Пагана, Тереза ​​Н.(© 2015). Справочник по диагностическим и лабораторным испытаниям Мосби, 12-е издание: Mosby, Inc., Сент-Луис, Миссури. ПП 497-501, 786-789, 991-995.

Национальный институт сердца, легких и крови (обновлено 18 мая 2012 г.). Анемия. Доступно в Интернете по адресу http://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/anemia. Дата обращения 8.04.2015.

Национальный институт сердца, легких и крови (обновлено 30 декабря 2013 г.). Лимфоцитопения Доступно в Интернете по адресу http://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/lym. Дата обращения 8.04.2015.

Национальный институт сердца, легких и крови (обновлено 31 июля 2012 г.). Что такое тромбоцитопения? Доступно в Интернете по адресу http://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/thcp. Дата обращения 20.03.2015.

Национальный институт сердца, легких и крови (обновлено 31 июля 2012 г.). Что такое тромбоцитемия и тромбоцитоз? Доступно в Интернете по адресу http://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/thrm/. Дата обращения 20.03.2015.

Иноуэ С. (обновлено 7 февраля 2014 г.) Лейкоцитоз. Справочная статья о Medscape.Доступно в Интернете по адресу http://emedicine.medscape.com/article/956278-overview. Дата обращения 05.04.2015.

(14 января 2015 г.) Карри К. Дифференциальная оценка белых кровяных телец. Ссылка на Medscape. Доступно в Интернете по адресу http://emedicine.medscape.com/article/2085133-overview#a2. По состоянию на 10 июля 2015 г.

Юко, С. и др. al. (2013 октябрь). Исследование процента фракции незрелых тромбоцитов у доношенных и недоношенных детей при рождении. J Clin Neonatol . 2013 октябрь-декабрь; 2 (4): 173–178. [Он-лайн информация].Доступно в Интернете по адресу http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3883212/. Дата обращения 18.07.15.

Хоффман, Дж. Дж. (2014). Сетчатые тромбоциты: аналитические аспекты и клиническое применение. Clin Chem Lab Med . 2014; 52 (8): 1107-17. Доступно в Интернете по адресу http://www.degruyter.com/view/j/cclm.2014.52.issue-8/cclm-2014-0165/cclm-2014-0165.xml. Дата обращения 25.07.15.

Сигети Р. и Карри К. (5 сентября 2014 г., обновлено). Количество ретикулоцитов и содержание гемоглобина в ретикулоцитах. Медицинские препараты и болезни [Он-лайн информация].Доступно в Интернете по адресу http://emedicine.medscape.com/article/2086146-overview. Дата обращения 18.07.15.

Першке Э. (2014). Использование содержания гемоглобина в ретикулоцитах (RET-He) для оценки анемии у больных раком. Новости и перспективы Medscape. Ам Дж. Клин Патол . 2014; 142 (4): 506-512. [Он-лайн информация]. Доступно в Интернете по адресу http://www.medscape.com/viewarticle/833778. Дата обращения 18.07.15.

Кеохейн, Э., Смит, Л. и Валенга, Дж. (© 2016). Клинические принципы и приложения гематологии Rodak, 5-е издание: Elsevier Saunders, Saint Louis, MO.С. 145, 173.

Определение Т-теста

Что такое Т-тест?

T-критерий — это тип выводимой статистики, используемый для определения значительного различия между средними значениями двух групп, которые могут быть связаны по определенным характеристикам. Он в основном используется, когда наборы данных, такие как набор данных, записанный как результат 100-кратного подбрасывания монеты, будут следовать нормальному распределению и могут иметь неизвестные отклонения. T-критерий используется в качестве инструмента проверки гипотез, который позволяет проверить предположение, применимое к совокупности.

T-критерий рассматривает t-статистику, значения t-распределения и степени свободы для определения статистической значимости. Чтобы провести тест с тремя или более средствами, необходимо использовать дисперсионный анализ.

Ключевые выводы

  • t-тест — это тип выводимой статистики, используемый для определения, есть ли значительная разница между средними значениями двух групп, которые могут быть связаны по определенным признакам.
  • t-критерий — один из многих тестов, используемых для проверки гипотез в статистике.
  • Для расчета t-критерия требуются три ключевых значения данных. Они включают разницу между средними значениями из каждого набора данных (называемую средней разницей), стандартное отклонение каждой группы и количество значений данных в каждой группе.
  • Существует несколько различных типов t-теста, которые могут быть выполнены в зависимости от данных и типа требуемого анализа.

Объяснение Т-теста

По сути, t-тест позволяет нам сравнивать средние значения двух наборов данных и определять, принадлежат ли они к одной и той же совокупности.В приведенных выше примерах, если мы возьмем выборку студентов из класса A и другую выборку студентов из класса B, мы не ожидаем, что у них будут точно такие же среднее значение и стандартное отклонение. Точно так же образцы, взятые из контрольной группы, получавшей плацебо, и образцы, взятые из группы прописанного лекарства, должны иметь немного разные среднее значение и стандартное отклонение.

Математически t-критерий берет выборку из каждого из двух наборов и устанавливает постановку задачи, предполагая нулевую гипотезу о том, что два средних значения равны.На основе применимых формул вычисляются определенные значения и сравниваются со стандартными значениями, и предполагаемая нулевая гипотеза принимается или отклоняется соответственно.

Если нулевая гипотеза подлежит отклонению, это указывает на то, что показания данных надежны и, вероятно, возникли не случайно. T-тест — лишь один из многих тестов, используемых для этой цели. Статистики должны дополнительно использовать тесты, отличные от t-критерия, для изучения большего количества переменных и тестов с более крупными размерами выборки.Для большой выборки статистики используют z-критерий. Другие варианты тестирования включают тест хи-квадрат и f-тест.

Существует три типа t-критериев, которые подразделяются на зависимые и независимые t-тесты.

Неоднозначные результаты испытаний

Предположим, производитель лекарств хочет протестировать недавно изобретенное лекарство. Он следует стандартной процедуре: опробовать препарат на одной группе пациентов и дать плацебо другой группе, называемой контрольной группой.Плацебо, назначенное контрольной группе, представляет собой вещество, не имеющее предполагаемой терапевтической ценности, и служит эталоном для измерения реакции другой группы, которой вводят фактическое лекарство.

После испытания препарата члены контрольной группы, получавшей плацебо, сообщили об увеличении средней продолжительности жизни на три года, в то время как члены группы, которым прописали новое лекарство, сообщили об увеличении средней продолжительности жизни на четыре года. Мгновенное наблюдение может указывать на то, что препарат действительно работает, поскольку результаты лучше для группы, принимающей препарат.Однако также возможно, что наблюдение может быть вызвано случайным происшествием, особенно неожиданной удачей. T-критерий полезен, чтобы сделать вывод, верны ли результаты и применимы ли они ко всей совокупности.

В школе 100 учеников класса А набрали в среднем 85% со стандартным отклонением 3%. Еще 100 учеников, принадлежащих к классу B, набрали в среднем 87% со стандартным отклонением 4%. Хотя средний показатель для класса B лучше, чем для класса A, может быть неправильно делать вывод о том, что общая успеваемость учеников в классе B лучше, чем у учеников в классе A.Это связано с тем, что в обоих классах есть естественные различия в результатах тестов, поэтому разница может быть чисто случайной. С помощью t-теста можно определить, справился ли один класс лучше, чем другой.

Допущения Т-теста

  1. Первое предположение, сделанное в отношении t-критериев, касается шкалы измерения. Предположение для t-теста состоит в том, что шкала измерения, применяемая к собранным данным, соответствует непрерывной или порядковой шкале, такой как баллы для теста IQ.
  2. Второе сделанное допущение состоит в том, что для простой случайной выборки данные собираются из репрезентативной, случайно выбранной части общей генеральной совокупности.
  3. Третье предположение заключается в том, что данные при нанесении на график дают нормальное распределение, колоколообразную кривую распределения.
  4. Последнее предположение — однородность дисперсии. Однородная или равная дисперсия существует, когда стандартные отклонения образцов примерно равны.

Расчет Т-тестов

Для расчета t-критерия требуются три ключевых значения данных.Они включают разницу между средними значениями из каждого набора данных (называемую средней разницей), стандартное отклонение каждой группы и количество значений данных в каждой группе.

Результат t-теста дает t-значение. Это вычисленное t-значение затем сравнивается со значением, полученным из таблицы критических значений (называемой таблицей T-распределения). Это сравнение помогает определить влияние одной только случайности на разницу и выходит ли разница за пределы этого диапазона вероятности.С помощью t-критерия задается вопрос, представляет ли разница между группами истинное различие в исследовании или это, возможно, бессмысленное случайное различие.

Таблицы Т-распределения

Таблица Т-распределения доступна в одно- и двухстороннем форматах. Первый используется для оценки случаев, которые имеют фиксированное значение или диапазон с четким направлением (положительным или отрицательным). Например, какова вероятность того, что выходное значение останется ниже -3 или получит больше семи при броске пары кубиков? Последний используется для анализа границ диапазона, например для запроса, попадают ли координаты в интервал от -2 до +2.

Расчеты можно выполнять с помощью стандартных программ, которые поддерживают необходимые статистические функции, например, в MS Excel.

T-ценности и степени свободы

На выходе t-критерий дает два значения: t-значение и степени свободы. Значение t представляет собой отношение разницы между средним значением двух наборов образцов и вариацией, которая существует в наборах образцов. В то время как значение числителя (разница между средним значением двух наборов выборок) легко вычислить, знаменатель (вариация, которая существует в наборах выборок) может немного усложниться в зависимости от типа задействованных значений данных.Знаменатель отношения является мерой дисперсии или изменчивости. Более высокие значения t-значения, также называемого t-оценкой, указывают на то, что между двумя наборами выборок существует большая разница. Чем меньше t-значение, тем больше сходства существует между двумя наборами образцов.

  • Большой t-показатель указывает на то, что группы разные.
  • Маленький t-балл указывает на схожесть групп.

Степени свободы относятся к ценностям в исследовании, которые могут варьироваться и имеют важное значение для оценки важности и обоснованности нулевой гипотезы.Вычисление этих значений обычно зависит от количества записей данных, доступных в наборе выборки.

Коррелированный (или парный) Т-тест

Коррелированный t-тест выполняется, когда образцы обычно состоят из согласованных пар одинаковых единиц или когда есть случаи повторных измерений. Например, могут быть случаи, когда одни и те же пациенты проходят тестирование повторно — до и после получения определенного лечения. В таких случаях каждый пациент используется в качестве контрольного образца против самого себя.

Этот метод также применяется к случаям, когда выборки каким-либо образом связаны или имеют совпадающие характеристики, например, сравнительный анализ с участием детей, родителей или братьев и сестер. Коррелированные или парные t-тесты относятся к зависимому типу, поскольку они включают случаи, когда два набора выборок связаны.

Формула для вычисления t-значения и степеней свободы для парного t-критерия:

Т знак равно иметь в виду 1 — иметь в виду 2 s ( разница ) ( п ) куда: иметь в виду 1 а также иметь в виду 2 знак равно Средние значения каждого из наборов образцов s ( разница ) знак равно Стандартное отклонение разностей значений парных данных п знак равно Размер выборки (количество парных отличий) \ begin {align} & T = \ frac {\ textit {mean} 1 — \ textit {mean} 2} {\ frac {s (\ text {diff})} {\ sqrt {(n)}}} \\ & \ textbf {where:} \\ & \ textit {mean} 1 \ text {и} \ textit {mean} 2 = \ text {Средние значения каждого из наборов образцов} \\ & s (\ text {diff}) = \ text {Стандартное отклонение различий значений парных данных} \\ & n = \ text {Размер выборки (количество парных различий)} \\ & n-1 = \ text {Степени свободы} \ end {выровнено} T = (n) s (diff) mean1 − mean2, где: mean1 и mean2 = средние значения каждого из наборов выборок s (diff) = стандартное отклонение разностей значений парных данных n = размер выборки (количество парных отличий)

Остальные два типа относятся к независимым t-критериям.Выборки этих типов выбираются независимо друг от друга, то есть наборы данных в двух группах не относятся к одним и тем же значениям. Они включают такие случаи, как группа из 100 пациентов, разделенная на две группы по 50 пациентов в каждой. Одна из групп становится контрольной и получает плацебо, а другая группа получает предписанное лечение. Это две независимые выборочные группы, не связанные друг с другом.

Т-тест на равную дисперсию (или объединенный)

T-критерий равной дисперсии используется, когда количество выборок в каждой группе одинаково или дисперсия двух наборов данных одинакова.Следующая формула используется для вычисления t-значения и степеней свободы для t-критерия равной дисперсии:

Т-значение знак равно м е а п 1 — м е а п 2 ( п 1 — 1 ) × v а р 1 2 + ( п 2 — 1 ) × v а р 2 2 п 1 + п 2 — 2 × 1 п 1 + 1 п 2 куда: м е а п 1 а также м е а п 2 знак равно Средние значения каждого наборов образцов v а р 1 а также v а р 2 знак равно Дисперсия каждого из наборов образцов \ begin {align} & \ text {T-value} = \ frac {mean1 — mean2} {\ frac {(n1 — 1) \ times var1 ^ 2 + (n2 — 1) \ times var2 ^ 2} {n1 + n2 — 2} \ times \ sqrt {\ frac {1} {n1} + \ frac {1} {n2}}} \\ & \ textbf {где:} \\ & mean1 \ text {и} mean2 = \ text { Средние значения каждого} \\ & \ text {наборов образцов} \\ & var1 \ text {и} var2 = \ text {Разница в каждом из наборов образцов} \\ & n1 \ text {и} n2 = \ text { Количество записей в каждом наборе образцов} \ end {выровнено} T-значение = n1 + n2−2 (n1−1) × var12 + (n2−1) × var22 × n11 + n21 mean1 − mean2, где: mean1 и mean2 = средние значения каждого из наборов выборок var1 и var2 = Дисперсия каждого из наборов образцов

а также,

Степени свободы знак равно п 1 + п 2 — 2 куда: п 1 а также п 2 знак равно Количество записей в каждом наборе образцов \ begin {align} & \ text {Степени свободы} = n1 + n2 — 2 \\ & \ textbf {где:} \\ & n1 \ text {и} n2 = \ text {Количество записей в каждом наборе образцов} \ \ \ end {выровнен} Степени свободы = n1 + n2−2, где: n1 и n2 = количество записей в каждом наборе образцов.

Т-тест на неравную дисперсию

T-критерий неравной дисперсии используется, когда количество выборок в каждой группе разное, и дисперсия двух наборов данных также различается.Этот тест также называется t-критерием Велча. Следующая формула используется для вычисления t-значения и степеней свободы для t-критерия неравной дисперсии:

Т-значение знак равно м е а п 1 — м е а п 2 ( v а р 1 п 1 + v а р 2 п 2 ) куда: м е а п 1 а также м е а п 2 знак равно Средние значения каждого наборов образцов v а р 1 а также v а р 2 знак равно Дисперсия каждого из наборов образцов п 1 а также п 2 знак равно Количество записей в каждом наборе образцов \ begin {align} & \ text {T-value} = \ frac {mean1-mean2} {\ sqrt {\ bigg (\ frac {var1} {n1} {+ \ frac {var2} {n2} \ bigg)} }} \\ & \ textbf {где:} \\ & mean1 \ text {и} mean2 = \ text {Средние значения каждого} \\ & \ text {из наборов образцов} \\ & var1 \ text {и} var2 = \ text {Дисперсия каждого из наборов образцов} \\ & n1 \ text {и} n2 = \ text {Количество записей в каждом наборе образцов} \ end {выровнено} T-значение = (n1var1 + n2var2) mean1 − mean2, где: mean1 и mean2 = средние значения каждого из наборов образцов, var1 и var2 = дисперсия каждого из наборов образцов, n1 и n2 = количество записей в каждом наборе образцов. 2} {n2 — 1}} \\ & \ textbf {где:} \\ & var1 \ text {и} var2 = \ text {Дисперсия каждого из наборов образцов} \\ & n1 \ text {и} n2 = \ text {Количество записей в каждом наборе образцов} \\ \ end {выровнено} Степени свободы = n1−1 (n1var12) 2 + n2−1 (n2var22) 2 (n1var12 + n2var22) 2, где: var1 и var2 = дисперсия каждого из наборов выборок n1 и n2 = число записей в каждом наборе выборок

Определение правильного Т-теста для использования

Следующая блок-схема может использоваться для определения того, какой t-критерий следует использовать на основе характеристик наборов образцов.Ключевые элементы, которые следует учитывать, включают сходство записей выборки, количество записей данных в каждом наборе выборки и дисперсию каждого набора выборок.

Изображение Джули Банг © Investopedia 2019

Пример Т-теста неравной дисперсии

Предположим, что мы измеряем диагональ картин, полученных в художественной галерее. Одна группа образцов включает 10 картин, а другая — 20 картин. Наборы данных с соответствующими средними значениями и значениями дисперсии следующие:

Набор 1 Набор 2
19.7 28,3
20,4 26,7
19,6 20,1
17,8 23,3
18,5 25,2
18,9 22,1
18,3 17,7
18,9 27,6
19.5 20,6
21,95 13,7
23,2
17,5
20,6
18
23,9
21,6
24.3
20,4
23,9
13,3
Среднее 19,4 21,6
Разница 1,4 17,1

Хотя среднее значение набора 2 выше, чем среднее значение набора 1, мы не можем заключить, что популяция, соответствующая набору 2, имеет более высокое среднее значение, чем совокупность, соответствующая набору 1.Является ли разница с 19,4 до 21,6 результатом чистой случайности или действительно существуют различия в общей численности всех картин, полученных в художественной галерее? Мы устанавливаем проблему, принимая нулевую гипотезу о том, что среднее значение одинаково для двух наборов выборок, и проводим t-тест, чтобы проверить, правдоподобна ли гипотеза.

Поскольку количество записей данных различно (n1 = 10 и n2 = 20) и дисперсия также различна, значение t и степени свободы вычисляются для указанного выше набора данных с использованием формулы, упомянутой в T-тесте неравной дисперсии. раздел.

Значение t составляет -2,24787. Поскольку знак минус можно игнорировать при сравнении двух значений t, вычисленное значение составляет 2,24787.

Значение степеней свободы составляет 24,38 и уменьшается до 24 из-за определения формулы, требующей округления значения до минимально возможного целого числа.

Можно указать уровень вероятности (альфа-уровень, уровень значимости, p ) в качестве критерия для принятия. В большинстве случаев можно принять значение 5%.

Используя значение степени свободы как 24 и уровень значимости 5%, просмотр таблицы распределения значений t дает значение 2,064. Сравнение этого значения с вычисленным значением 2,247 показывает, что вычисленное значение t больше табличного значения на уровне значимости 5%. Следовательно, можно с уверенностью отклонить нулевую гипотезу об отсутствии разницы между средними. Набор населения имеет внутренние различия, и они не случайны.

Тестирование на антитела

(серологические) на COVID-19: информация для пациентов и потребителей

Тесты на антитела

SARS-CoV-2 (часто называемые серологическими) ищут антитела в образце, чтобы определить, был ли человек в прошлом инфицирован вирусом, вызывающим COVID-19.Тесты на антитела к COVID-19 могут помочь выявить людей, которые могли быть инфицированы вирусом SARS-CoV-2 или вылечились от инфекции COVID-19.

В настоящее время исследователи не знают, означает ли наличие антител, что вы невосприимчивы к COVID-19; или если у вас иммунитет, как долго это продлится.

Людям, получившим вакцинацию от COVID-19, не рекомендуется тестирование на антитела, чтобы определить, имеете ли вы иммунитет или защищены от COVID-19.

Многие тесты на антитела в настоящее время разрабатываются или доступны для использования для выявления антител к SARS-CoV-2.Однако не все тесты на антитела, которые продаются населению, были оценены и одобрены FDA. Подробные сведения о конкретных тестах, разрешенных FDA, см. В разделе «Диагностика in vitro».

На этой странице:

Антитела и тесты на антитела: основы
Q: Что такое антитела?

A: Антитела — это белки, вырабатываемые иммунной системой для борьбы с такими инфекциями, как вирусы, и могут помочь предотвратить появление этих же инфекций в будущем.После контакта с инфекцией SARS-CoV-2 (COVID-19) антитела могут развиться в организме через несколько дней или недель, и неизвестно, как долго они остаются в крови.

В: Используются ли тесты на антитела для диагностики COVID-19?

A: Нет. Тест на антитела не определяет присутствие вируса SARS-CoV-2 для диагностики COVID-19. Эти тесты могут дать отрицательный результат теста даже у инфицированных пациентов (например, если антитела еще не выработались в ответ на вирус) или могут дать ложноположительные результаты (например, если обнаружены антитела к другому типу коронавируса), поэтому они не следует использовать для оценки того, инфицированы ли вы в настоящее время или заразны (способность заражать других людей).

В: Если тесты на антитела не могут использоваться для диагностики COVID-19, какие тесты для этого доступны?

A: В настоящее время существует два типа диагностических тестов на COVID-19:

.
  • Молекулярные (ОТ-ПЦР) тесты, обнаруживающие генетический материал вируса
  • Антигенные тесты, обнаруживающие специфические белки на поверхности вируса

Молекулярные тесты и тесты на антигены могут определить, есть ли у вас активная коронавирусная инфекция. Если вы дали положительный результат по любому из типов тестов, вам следует следовать рекомендациям CDC, чтобы защитить себя и других.

Молекулярные тесты и тесты на антигены проводятся с использованием образцов, взятых в основном из носа и горла с помощью длинного тампона, или других респираторных образцов.
Для получения дополнительной информации о различных типах тестов см .:

Понимание результатов теста на антитела
В: Что означает положительный результат теста на антитела?

A: Если у вас положительный результат теста на антитела к SARS-CoV-2, возможно, у вас недавно или ранее был COVID-19. Также существует вероятность того, что положительный результат ошибочен, что называется ложноположительным.Возможны ложноположительные тесты:

  • Потому что тесты на антитела могут обнаружить коронавирусы, отличные от SARS-CoV-2, например те, которые вызывают простуду.
  • Когда тестирование проводится среди населения без большого количества случаев заражения COVID-19. Эти типы тестов лучше всего работают в группах населения с более высоким уровнем инфицирования.
В: Означает ли положительный тест на антитела, что я невосприимчив к COVID-19?

A: Положительный тест на антитела не обязательно означает, что у вас иммунитет к инфекции SARS-CoV-2, поскольку неизвестно, защитят ли вас от повторного заражения наличие антител к SARS-CoV-2.Он также не указывает, можете ли вы заразить других людей SARS-CoV-2.

В: Что означает отрицательный результат теста на антитела?

A: Отрицательный результат теста на антитела к SARS-CoV-2 означает, что в вашем образце не были обнаружены антитела к вирусу. Это может означать:

  • Вы ранее не были инфицированы COVID-19.
  • У вас был COVID-19 в прошлом, но у вас не развились или еще не выработались выявляемые антитела. Неизвестно, разовьется ли у всех инфицированных людей определяемый ответ антител.
  • Результат может быть неверным, так называемый ложноотрицательный. Это происходит, когда тест не обнаруживает антител, даже если у вас могут быть специфические антитела к SARS-CoV-2.

Существует несколько причин, по которым отрицательные результаты теста на антитела не указывают с уверенностью, что у вас нет или не было инфекции SARS-CoV-2. Например, если вы прошли тестирование вскоре после заражения SARS-CoV-2, тест может быть отрицательным, потому что организму требуется время для выработки ответа антител.Также неизвестно, снижается ли со временем уровень антител до неопределяемого уровня.

Вопрос: Что означают чувствительность и специфичность при тестировании на антитела?
  • Чувствительность — это способность теста выявлять людей с антителами к SARS-CoV-2. Это называется истинно положительным показателем. Высокочувствительный тест позволит выявить большинство людей, у которых действительно есть антитела, и несколько человек с антителами, пропущенными тестом (ложноотрицательные результаты).
  • Специфичность — это способность теста правильно определять людей без антител к SARS-CoV-2.Это называется истинно отрицательной ставкой. Высокоспецифический тест позволит выявить людей, у которых действительно нет антител, при этом несколько человек без антител будут идентифицированы тестом как имеющие антитела (ложноположительные результаты).

FDA включило информацию об ожидаемой чувствительности и специфичности серологических тестов на SARS-CoV-2 в серологические шаблоны EUA для коммерческих производителей и лабораторий. Для получения информации о результатах авторизованных серологических тестов см. Проведение авторизованных серологических тестов EUA.

В: Что означает положительная прогностическая ценность при тестировании на антитела?

Прогнозирующая ценность положительного результата — это вероятность того, что у людей с положительным результатом теста действительно есть антитела. Положительные прогностические значения тестов на антитела к SARS-CoV-2 зависят от того, насколько распространены антитела против SARS-CoV-2 в популяции, проходящей тестирование в определенное время.

Прогностические значения — это вероятности, рассчитанные с использованием чувствительности и специфичности теста, а также предположения о процентном соотношении людей в популяции, у которых есть антитела в данный момент времени (что в этих расчетах называется «распространенностью»).

Чем ниже распространенность, тем ниже прогностическая ценность. Это означает, что тесты на антитела COVID-19 с высокой специфичностью, используемые в районах с низкой распространенностью (небольшое количество людей, у которых есть антитела против SARS-CoV-2), будут иметь более низкую положительную прогностическую ценность, чем в регионах с более высокой распространенностью.

Низкая положительная прогностическая ценность может привести к большему количеству людей с ложноположительным результатом. Это могло означать, что у людей не выработались антитела к вирусу, даже если тест показал, что они были.Если нельзя достичь высокой положительной прогностической ценности с помощью одного результата теста, два теста можно использовать вместе, чтобы помочь идентифицировать людей, которые действительно могут быть положительными на антитела к SARS-CoV-2.

В: Что делать, если я получаю разные результаты по двум тестам из двух разных лабораторий? Кому я должен верить?

A: Результаты тестов из разных лабораторий могут различаться в зависимости от нескольких факторов, таких как точность самого теста, а также того, сколько времени может потребоваться вашему организму для выработки антител после заражения коронавирусом, если вы действительно были инфицированы.По этой и другим причинам вам всегда следует проверять результаты своих анализов у ​​своего лечащего врача.

Практическая информация по тестам на антитела: кому они нужны, где их взять
Вопрос: Кто может пройти тест на антитела?

A: Если у вас есть вопросы о том, подходит ли вам тест на антитела, поговорите со своим врачом или с департаментами здравоохранения вашего штата и местными органами здравоохранения.

Q: Доступно множество тестов на антитела. Как мне узнать, нужен ли он мне?

A: Поговорите со своим лечащим врачом, в отдел здравоохранения штата или в местный отдел здравоохранения, чтобы обсудить, подходит ли вам тестирование на антитела.Для тестирования на антитела требуется рецепт от врача.

В: Где я могу пройти тест на антитела или диагностический тест?

A: Тесты на антитела и диагностические тесты доступны по рецепту врача и могут быть доступны в местных медицинских учреждениях и центрах тестирования. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему поставщику медицинских услуг или в местный или государственный отдел здравоохранения.

В. Я получил прививку от COVID-19. Нужен ли мне тест на антитела, чтобы узнать, имею ли я иммунитет к COVID-19?

A: Тесты на антитела не рекомендуются для определения вашего уровня иммунитета или защиты от COVID-19.

Если у вас есть вопросы о том, подходит ли вам тест на антитела, поговорите со своим лечащим врачом или с департаментами здравоохранения штата или местного отделения.

Q: Смогу ли я вернуться к работе без теста на антитела?

A: Требования к возвращению на работу могут быть определены вашим работодателем или правительством вашего штата или местного самоуправления. Спросите своего работодателя о критериях вашего рабочего места для возвращения на работу и о любых действиях, которые ваш работодатель будет предпринимать для предотвращения или сокращения распространения COVID-19 среди сотрудников и клиентов.Для получения дополнительной информации см. Временные рекомендации по тестированию на антитела к COVID-19.

Дополнительные ресурсы

Чем тесты на антитела COVID-19 отличаются от диагностических тестов?

Я слышал о тестировании на антитела к COVID-19. Что такое тестирование на антитела? Это то же самое, что тестирование для диагностики COVID-19?

Ответ от Уильяма Ф. Маршалла, III доктор медицины

Несмотря на все разговоры о тестировании на коронавирусную болезнь 2019 (COVID-19) в новостях, неудивительно, что существует путаница в отношении тестов и их различий.Тестирование на антитела определяет, были ли у вас COVID-19 в прошлом и теперь есть антитела против вируса. Тест для диагностики COVID-19 определяет, есть ли у вас заболевание в настоящее время. Вот что вам нужно знать о тестировании.

Когда проводится тестирование на антитела и почему это важно?

Тестирование на антитела, также известное как серологическое тестирование, обычно проводится после полного выздоровления от COVID-19 . Право на участие может варьироваться в зависимости от наличия тестов.Медицинский работник берет образец крови, как правило, уколом пальца или забором крови из вены на руке. Затем образец проверяется, чтобы определить, выработались ли у вас антитела против вируса. Иммунная система производит эти антитела — белки, которые имеют решающее значение для борьбы с вирусом и его уничтожения.

Если результаты теста показывают, что у вас есть антитела, это означает, что вы, вероятно, были инфицированы COVID-19 когда-то в прошлом. Это также может означать, что у вас есть иммунитет.Но нет доказательств того, что наличие антител означает, что вы защищены от повторного заражения COVID-19 . Уровень иммунитета и как долго сохраняется иммунитет, пока неизвестны. Текущие исследования в конечном итоге дадут больше данных по этому поводу.

Время и тип теста на антитела влияют на точность. Если вы прошли тестирование на слишком ранней стадии развития инфекции, когда иммунный ответ все еще накапливается в вашем организме, тест может не выявить антитела. Таким образом, тестирование на антитела не рекомендуется раньше, чем через 14 дней после появления симптомов.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) санкционировало специфические тесты на антитела, но тесты с сомнительной точностью все еще присутствуют на рынке.

Еще одно преимущество точного тестирования на антитела заключается в том, что люди, вылечившиеся от COVID-19 , могут иметь право сдавать плазму, часть своей крови. Эту плазму можно использовать для лечения других людей с тяжелыми заболеваниями и повысить способность бороться с вирусом. Врачи называют это плазмой выздоровления.

Какие тесты используются для диагностики COVID-19?

FDA одобрило эти типы тестов для диагностики инфекции COVID-19 :

  • Тест ПЦР . Также называемый молекулярным тестом, этот тест COVID-19 обнаруживает генетический материал вируса с помощью лабораторного метода, называемого полимеразной цепной реакцией (ПЦР). Образец жидкости собирают с помощью мазка из носа или горла, или вы можете сплюнуть в трубку для получения образца слюны. Результаты могут быть доступны в считанные минуты, если они проанализированы на месте, или через несколько дней — или дольше в местах с задержками обработки тестов — если они будут отправлены во внешнюю лабораторию. ПЦР Тесты очень точны, если их правильно выполняет специалист в области здравоохранения, но в некоторых случаях экспресс-тест может пропустить.
  • Тест на антиген. Этот тест COVID-19 обнаруживает определенные белки в вирусе. Используя мазок из носа для взятия образца жидкости, тесты на антигены могут дать результаты за считанные минуты. Остальные могут быть отправлены в лабораторию для анализа. Положительный результат теста на антиген считается точным при тщательном соблюдении инструкций, но есть повышенная вероятность ложноотрицательных результатов — это означает, что можно заразиться вирусом, но получить отрицательный результат. В зависимости от ситуации врач может порекомендовать тест PCR для подтверждения отрицательного результата теста на антиген.

FDA предоставило разрешение на использование в экстренных случаях некоторых наборов для тестирования COVID-19 в домашних условиях. Вы можете самостоятельно собрать образец назальной жидкости или слюны в домашних условиях. Большинство этих тестов требует рецепта врача. Точность этих тестов варьируется, поэтому отрицательный тест не полностью исключает наличие вируса COVID-19 . Пройдите только домашний тест, разрешенный FDA или одобренный вашим местным отделом здравоохранения.

Что мне делать, если меня интересует диагностический тест на COVID-19 или тест на антитела?

Для получения информации о тестировании вы можете обратиться в местный или государственный отдел здравоохранения или посетить его веб-сайт.Если у вас есть симптомы COVID-19 , обратитесь к врачу, чтобы обсудить вашу ситуацию и узнать, как подготовиться к приему, прежде чем проходить тест COVID-19 лично.

Доступ к любому тесту зависит от того, где вы живете, доступности теста и от того, рассматриваете ли вы право на участие. В США продолжаются совместные усилия по обеспечению доступности большего количества тестов. Общенациональная цель — протестировать больше людей по мере того, как станет доступно больше тестов.

Как диагностика и тестирование на антитела могут помочь уменьшить распространение COVID-19?

С помощью диагностического тестирования COVID-19 люди с положительным результатом теста и симптомами могут получить медицинскую помощь раньше.Контакты можно отследить и начать самоизоляцию или карантин раньше, чтобы остановить распространение вируса.

Но ни один тест COVID-19 не является точным на 100%. Можно получить отрицательный результат, но на самом деле быть инфицированным (ложноотрицательный результат) или дать положительный результат, но не быть инфицированным (ложноположительный результат). Поэтому жизненно важно продолжать следовать рекомендациям COVID-19 Центров по контролю и профилактике заболеваний, таким как социальное дистанцирование и ношение маски, когда это необходимо, до дальнейшего уведомления.

Результаты тестов на антитела показывают, сколько людей COVID-19 выздоровели и выздоровели, включая тех, у кого не было симптомов. Это помогает определить, у кого может быть иммунитет, хотя до сих пор неизвестно, в какой степени и как долго.

с

Уильям Ф. Маршалл, III доктор медицины

  • Вариант COVID-19
  • Лекарства от COVID-19 (коронавирус): есть ли какие-нибудь действенные?
12 декабря 2020 г. Показать ссылки
  1. AskMayoExpert.COVID-19: Тестирование — Подозрение на COVID-19: ПЦР. Клиника Майо; 2020.
  2. Patel R, et al. Отчет Международного саммита Американского общества микробиологов по COVID-19, 23 марта 2020 г .: Значение диагностического тестирования на SARS-CoV-2 / COVID-19. MBio. 2020; DOI: 10.1128 / mBio.00722-20.
  3. Оценка и тестирование людей на коронавирусную болезнь 2019 (COVID-19). Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-criteria.html. По состоянию на октябрь.28 января 2020 г.
  4. Проведение серологических тестов, разрешенных EUA. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/eua-authorized-serology-test-performance. Доступ 28 октября 2020 г.
  5. Остерегайтесь поддельных тестов на коронавирус, вакцин и лечения. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/beware-fraudulent-coronavirus-tests-vaccines-and-treatments.Доступ 29 октября 2020 г.
  6. West CP, et al. Тестирование на COVID-19: угроза ложноотрицательных результатов. Труды клиники Мэйо. 2020; DOI: 10.1016 / j.mayocp.2020.04.004.
  7. Обновление коронавируса (COVID-19): серологические тесты. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-serological-tests. По состоянию на 16 апреля 2020 г.
  8. Клиника Мэйо. EAP для плазмы выздоравливающих больше не регистрируется; разрешенное FDA экстренное использование.https://www.uscovidplasma.org. Проверено 3 ноября 2020 г.
  9. Аббаси Дж. Перспективы и опасность тестирования антител на COVID-19. ДЖАМА. 2020; DOI: 10.1001 / jama.2020.6170.
  10. Обновление коронавируса (COVID-19): валидация серологических тестов и образовательные мероприятия. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-serological-test-validation-and-education-efforts. По состоянию на 28 апреля 2020 г.
  11. «Паспорта иммунитета» в контексте COVID-19.Всемирная организация здравоохранения. https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/immunity-passports-in-the-context-of-covid-19. По состоянию на 29 апреля 2020 г.
  12. Праймер для тестирования антител IDSA COVID-19. Общество инфекционных болезней Америки. https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/public-health/covid-19/idsa-covid-19-antibody-testing-primer.pdf. Доступ 30 октября 2020 г.
  13. Обновление коронавируса (COVID-19): FDA разрешает первый тест для сбора образцов у пациентов на дому. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-test-patient-home-sample-collection. По состоянию на 29 апреля 2020 г.
  14. Основы тестирования на коронавирус. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/coronavirus-testing-basics?utm_campaign. Доступ 30 октября 2020 г.
  15. Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19): обзор тестирования на COVID-19. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/symptoms-testing/testing.html. Доступ 30 октября 2020 г.
  16. Обновление коронавируса (COVID-19): FDA разрешает первый диагностический тест с использованием домашнего сбора образцов слюны. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-diagnostic-test-using-home-collection-saliva. По состоянию на 12 мая 2020 г.
  17. Обновление коронавируса (COVID-19): часто задаваемые вопросы по тестированию на SARS-CoV-2. В чем разница между типами тестов, доступных для SARS-CoV-2? U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-testing-sars-cov-2#5eb3418a8c19f. По состоянию на 27 октября 2020 г.,
    18. .
  18. Обновление коронавируса (COVID-19): FDA разрешает первый тест на антиген, чтобы помочь в быстром обнаружении вируса, вызывающего COVID-19 у пациентов. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-antigen-test-help-rapid-detection-virus-causes.По состоянию на 14 мая 2020 г.
  19. Marshall, WF III (экспертное заключение). Клиника Майо. 15 августа 2020 г.
  20. Обновление коронавируса (COVID-19): FDA публикует новый шаблон для домашних и безрецептурных диагностических тестов для использования в внебабораторных условиях, таких как дома, офисы или школы. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-posts-new-template-home-and-over-counter-diagnostic-tests-use-non. По состоянию на 11 августа 2020 г.,
    21. .
  21. Возможность получения ложноположительных результатов при тестах на антигены для быстрого выявления SARS-CoV-2 — Письмо сотрудникам клинической лаборатории и поставщикам медицинских услуг.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/potential-false-positive-results-antigen-tests-rapid-detection-sars-cov-2-letter-clinical-laboratory. По состоянию на 4 ноября 2020 г.
  22. Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19): Использование тестов на антитела к COVID-19. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antibody-tests.html. Доступ 4 ноября 2020 г.
  23. AskMayoExpert. COVID-19: Тестирование — Тестирование серологических антител.Клиника Майо; 2020.
  24. Тип мазка из носа COVID-19 теперь определяется во время сбора и может ограничивать дополнительные возможности теста: медсестры по IP все равно будут сдавать мазок NP. Информационный бюллетень физической медицины и реабилитации — RST. Клиника Майо. 18 ноября 2020 г.
  25. Обновление на коронавирус (COVID-19): FDA разрешает первый тест на COVID-19 для самотестирования в домашних условиях. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-covid-19-test-self-testing-home.Проверено 19 ноября 2020 г.
  26. Временное руководство по тестированию на антиген SARS-CoV-2. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antigen-tests-guidelines.html. Проверено 10 декабря 2020 г.
  27. Обновление коронавируса (COVID-19): FDA разрешает первую систему тестирования на COVID-19, направленную непосредственно к потребителю. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-direct-consumer-covid-19-test-system.Проверено 10 декабря 2020 г.
Посмотреть больше ответов экспертов

Продукты и услуги

  1. Отслеживание вакцины против COVID-19 в США: отслеживание прогресса в вашем штате
  2. Карта коронавируса: отслеживание тенденций

.

положительных результатов ПЦР: что они означают?

17 сентября 2020

Обновлено 23 сентября 2020 г.
Автор статьи:

info @ future-синтез.com
[email protected]
[email protected]
[email protected]

Физико-технический факультет, UiT Арктический университет Норвегии
9037 Тромсё, Норвегия, Future Synthesis AS Uniongata 18, 3732 Скиен, Норвегия

Положительные результаты ПЦР: что они означают?

Скачать Pdf: Тест ПЦР REFERENCE_Infectivity 2020 5 ноября
Посмотреть видео: Объяснение ложных срабатываний и быстрых тестов

Содержание

  • Достаточно ли чувствителен тест ПЦР ?.стр.2
  • Культивирование вируса в качестве эталонной тестовой страницы 2
  • Означает ли ПЦР «ИСТИННО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ» ИНФЕКЦИОННОСТЬ ИЛИ ВИРУЛЕНТНОСТЬ ?. стр.2
  • Истинно-положительные результаты ПЦР в сравнении с инфекционностью и вирулентностью. стр.3
  • Объяснение эксперимента, который показывает, является ли вирус все еще заразным. стр. 4
  • Есть ли доказательства того, что кто-то заразен после результатов ПЦР ?. стр. 4
  • Могут ли последовательные тесты на одном и том же человеке давать противоречивые результаты ?. стр. 5
  • Как долго неактивный вирус может оставаться в организме? стр. 5
  • Наборы ПЦР для SARS Cov2 (производители и бессимптомные) стр.6
  • Заключение относительно положительных результатов ПЦР и приближающейся пандемии.стр.6
  • Полезны ли тесты ПЦР ?. стр.7
  • Статистический анализ: положительные результаты ПЦР и летальные исходы (избыточная смертность) стр.7
  • ВЫВОДЫ. стр.9

Достаточно ли чувствителен тест ПЦР?
ПЦР очень чувствительна и выявляет присутствие вирусной РНК (с помощью ПЦР вирус обнаруживается путем нацеливания на один или несколько фрагментов гена). Фрагмент гена может быть обнаружен, и вирус «положительно обнаружен». Но активна ли эта вирусная РНК? То есть может ли обнаруженная вирусная РНК воспроизводиться или инфицировать человека (вирулентность) или передаваться другим людям (инфекционность)?

Центр доказательной медицины (CEBM) говорит [1, 2]:

«Обнаружение вирусов с помощью ПЦР полезно до тех пор, пока можно понять ее точность: она дает возможность обнаруживать РНК в ничтожных количествах, но может быть неясно, представляет ли эта РНК инфекционный вирус. ”

Культивирование вируса в качестве эталонного теста
Что такое эталонный тест и базовый уровень? Многие научные эксперименты относительны в том смысле, что они не дают абсолютных значений или не требуют учета контекстно-зависимых данных. В этом смысле для научных приборов и измерений типично требовать калибровки или определения базовой линии. Базовая линия и калибровка позволяют ученому интерпретировать результаты. В связи с этим CEBM пишет:

«Вирусная культура [действует] как эталонный тест, по которому должен быть измерен и откалиброван любой диагностический индексный тест на вирусы, чтобы понять прогностические свойства этого теста.”

Означает ли ПЦР «ИСТИННО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ» ИНФЕКЦИОННОСТЬ ИЛИ ВИРУЛЕНТНОСТЬ?
Что вирусная культура говорит о положительных результатах ПЦР?

Тест ПЦР может найти вирус, который искал. Это приводит к положительному результату ПЦР, но остается важный вопрос: активен ли этот вирус, то есть заразен или вирулентен? Один только PCR не может ответить на этот вопрос. CEBM объясняет, почему для ответа на этот вопрос необходимо культивирование вируса:

«В вирусной культуре вирусы вводятся в лабораторные клеточные линии, чтобы увидеть, вызывают ли они повреждение и гибель клеток, тем самым высвобождая целый набор новых вирусов, которые могут инфицировать другие клетки.”

То есть, если ПЦР обнаруживает вирус в образце человека, это обнаружение может соответствовать вирусу, который теперь неспособен инфицировать клетки и воспроизводиться. Биологи могут определить, заразен ли вирус, введя его в клетки (культуральные клетки). Если эти клетки не поражены вирусом и вирус не воспроизводится в них, то тест ПЦР обнаружил вирус, который больше не активен.

Это означает, что положительный результат ПЦР — это положительный результат на неинфекционные заболевания.

Истинно-положительные результаты ПЦР в сравнении с инфекционностью и вирулентностью
Означает ли положительный результат ПЦР ИСТИННО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ, если фрагменты гена, нацеленные на ПЦР, уникальны для вируса, а ПЦР ОЧЕНЬ НАДЕЖНА?

Есть предположения относительно того, действительно ли ПЦР может найти вирус в образце человека, или, возможно, ПЦР недостаточно специфична и может дать положительный результат при наличии других вирусов. Некоторые производители ПЦР сообщают нам, что существует «перекрестное заражение» и «неспецифическое» вмешательство в список вирусов и другие в их руководствах по эксплуатации [3, 4].

ВОЗМОЖНОСТЬ ОДИН : тест ПЦР положительный, но это произошло из-за перекрестного загрязнения или неспецифических взаимодействий. Тогда тест будет ЛОЖНО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ, потому что вирус SARS Cov2 не присутствует в образце. Это означает, что положительный результат ПЦР является ЛОЖНЫМ ПОЛОЖЕНИЕМ, а не ИСТИННЫМ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ результатом. Но это не единственная возможность. Мы хотим сосредоточиться на аргументе CEBM, который зависит от вирусной культуры.

ВОЗМОЖНОСТЬ ВТОРАЯ : Даже если тест ПЦР обнаруживает только ИСТИННЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ в том смысле, что вирус SARS Cov2 или, что лучше, фрагмент целевого гена присутствует в образце, еще предстоит выяснить, может ли человек заразить других или даже если вирус все еще заражает самого человека, являющегося носителем вируса.

Что сделали Том Джефферсон и др. обнаружили в своем исследовании вирусной культуры SARS Cov2 для оценки инфекционности (горизонтальная передача или способность вируса распространяться среди хозяев) и вирулентности (способность патогена инфицировать или повреждать хозяина):

«Поэтому мы проанализировали данные исследований, сообщающих данные о вирусной культуре или выделении, а также о цепной реакции с обратной транскриптазой и полимеразой (ОТ-ПЦР), чтобы лучше понять, как результаты ПЦР отражают инфекционность.”

Что это значит? Авторы хотели выяснить, означает ли 1) ИСТИННО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ ПЦР, что вирус, обнаруженный у человека, мог передаваться другим людям или был вирулентным, или 2) вирус больше не был инфекционным или вирулентным.

Объяснение эксперимента, который показывает, является ли вирус все еще заразным.
Представьте, что вирус проникает в ваше тело. Через несколько месяцев это может больше ничего не делать. Он может ничего не делать с вашими клетками (вирулентность), а также может быть лишен способности проникать в другого человека (инфекционность), когда вы говорите или чихаете.Также возможно, что этот вирус просто никогда ничего с вами не делал и не заразился с самого начала. Но следы вируса могут все еще присутствовать в человеке. В этом случае вирус присутствует, но неактивен.

Итак, как узнать, активен ли вирус? Вы делаете ПЦР. Если вирус обнаружен у человека (ИСТИННО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ ПЦР), этот вирус вводят в культуральную клетку. Если при введении этого вируса в культуральные клетки вирус не может воспроизводиться в клетках, этот вирус больше не сможет никого заразить.Это означает, что даже если вы положительный результат ПЦР, вы больше не заразны, то есть вирус в вас больше не активен.

Заключение: ИСТИННЫЙ ПОЗИТИВ в ПЦР не всегда означает, что человек представляет какую-либо опасность для общества. Вирус не может передаваться, если культура клеток показывает, что вирус не является инфекционным. К сожалению, связать ПОЛОЖИТЕЛЬНУЮ ПЦР с инфекционностью непросто, если рассматривать популяцию в целом. Для этого потребуется 1) модель (корреляция), которая сопоставляет ПОЛОЖИТЕЛЬНОСТЬ ПЦР и / или симптомы с инфекционностью, проверенной с помощью вирусной культуры, или 2) вирусная культура для каждого отдельного случая.Смотрите дальше.

Есть ли доказательства того, что кто-то заразен после результатов ПЦР?
Tom Jefferson et al. утверждают, что после поиска корреляции ПЦР с вирусной культурой не было найдено никаких выводов, так как время от сбора и тяжесть симптомов необходимы для корреляции среди прочего, чтобы найти подходящую модель. Напомним, что в настоящее время они (правительства) почти не ищут симптомы у людей. Положительные результаты называются ПЦР-положительными бессимптомными, если они не проявляют никаких симптомов.В статье авторы говорят:

«Данные о том, как результаты ПЦР соотносятся с результатами вирусных культур, немногочисленны. Есть некоторые свидетельства взаимосвязи между временем от сбора образца до анализа, серьезностью симптомов и вероятностью того, что кто-то заразен.

В одном из исследований, которые мы обнаружили (Bullard et al), изучалась культура вируса в образцах от группы пациентов, и сравнивали результаты с данными тестирования ПЦР и временем появления симптомов .”Рисунок 1.

Вывод:

«Было невозможно провести точную количественную оценку связи между результатами ОТ-ПЦР и степенью успеха вирусной культуры в рамках этих исследований.

Это означает, что положительные результаты ПЦР могут приводить или не приводить к заключению, что субъект, получивший положительный результат ПЦР, является заразным. Почему? Потому что положительные результаты ПЦР не коррелируют с ростом вируса в культуре. Они продолжают объяснять, почему эта корреляция невозможна:

«Эти исследования не имели адекватного размера, не были выполнены достаточно стандартизованным образом и могут быть предметом систематической ошибки в отчетности.”

Могут ли последовательные тесты на одном и том же человеке давать противоречивые результаты?
Положительный или отрицательный результат теста ПЦР зависит от того, как проводится эксперимент. Более того, поскольку неизвестно, коррелирует ли и как положительные результаты ПЦР с инфекционностью и как следует интерпретировать эту корреляцию, интерпретация ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ результатов ПЦР не дает окончательных результатов. Заявление авторов:

«Пороговые значения цикла — это время, в течение которого усиливающий тест должен быть повторен для получения положительного результата.Чем выше концентрация вируса, тем меньше циклов амплификации ».

Некоторые люди могут дать положительный результат после запуска теста ПЦР с высоким порогом, а другие — с низким порогом. Один только порог может сказать, а может и не сказать, несет ли кто-либо инфекционную вирусную РНК.

Как долго неактивный вирус может оставаться в организме?
Это неубедительный результат, поскольку отсутствуют положительные результаты ПЦР в исследованиях на вирусные культуры, а также следует учитывать пороговые значения цикла.См. Выше. Однако способ проведения эксперимента имеет значение. Это связано с тем, что результат ПЦР может быть положительным еще долго после того, как вирус перестанет быть активным. Авторы кратко объясняют, почему:

«Эта проблема обнаружения является повсеместной для обнаружения РНК-вирусов. Вирусные РНК SARS-CoV, MERS, гриппа, лихорадки Эбола и Зика можно обнаружить спустя долгое время после исчезновения инфекционного вируса. … Поскольку инактивированная РНК медленно разлагается с течением времени, ее все еще можно обнаружить через много недель после исчезновения заразности.”

Авторы показывают рисунок (рисунок 2), на котором отмечается, что присутствие и обнаружение вирусной РНК с помощью ПЦР не означает, что вирус больше заразен или вирулентен.

Наборы ПЦР для SARS Cov2 (производители и бессимптомные)
Положительные результаты ПЦР у бессимптомных людей требуют осторожного обращения, поскольку возможно, что бессимптомные люди не заразны. Это даже тогда, когда тесты ПЦР или тесты на антитела положительны. Это связано с тем, что вирусная культура необходима, чтобы установить, способна ли вирусная РНК инфицировать клетки и «воспроизводиться».

Производители

ПЦР обычно напоминают пользователям, что «результат обнаружения этого продукта предназначен только для клинической справки, и он не должен использоваться в качестве единственного доказательства для клинической диагностики и лечения [3]» и «предназначен для конкретной идентификации и дифференциации новый коронавирус (SARS-CoV-2) в клинических образцах от пациентов с признаками и симптомами Covid19 ».

Заключение в отношении положительных результатов ПЦР и прогрессирующей пандемии
Заключение: симптомов и признаков Covid19 необходимы для подтверждения утверждения о том, что субъект является или может быть заразным.Но определение положительных результатов ПЦР «случаями» не указывает на то, долгое время носили вирус или он «активен». Это может привести к обнаружению многих «случаев» в зависимости от количества проведенных ПЦР-тестов. Например, если 20% популяции являются ПЦР-положительными, количество положительных результатов ПЦР будет зависеть от размера образца. Это означает, что чем больше проводится ПЦР-тестов, тем больше подтвержденная фракция популяции, но это может не говорить об изменениях в популяции.То есть вполне возможно, что население было инфицировано задолго до принятия решения о тестировании, и поэтому положительные результаты ПЦР не будут говорить о «прогрессирующей пандемии»

Полезны ли тесты ПЦР?
В настоящее время типично называть положительные результаты ПЦР без симптомов бессимптомными (см. Выше). Весьма вероятно, что эти тесты выявляют вирусную РНК у пациентов, у которых вирус больше не способен инфицировать. Статистический тест, при котором не требуется биологическое оборудование, может включать сопоставление смертей с положительными результатами ПЦР (мы обсудим это позже) Авторы CEBM утверждают:

«ПЦР-обнаружение вирусов полезно, если понятны его ограничения; хотя он обнаруживает РНК в незначительных количествах, к результатам следует относиться с осторожностью, поскольку он часто не обнаруживает инфекционный вирус.”

Статистический анализ: положительные результаты ПЦР и смерти (избыточные смерти
Мы начинаем с утверждения, что , если положительные результаты ПЦР имеют какую-либо прогностическую силу в отношении ожидаемого числа смертей , , должна быть некоторая корреляция , то есть чем больше положительных результатов ПЦР (SARS Cov2) сегодня тем больше смертей от Covid19 в будущем (по крайней мере, через несколько дней, но предположительно через 2-4 недели, по крайней мере, если ПЦР будет проведен сразу после заражения). Рисунок 3 иллюстрирует это.

Тем не менее, на рисунке 4 мы показываем положительные результаты ПЦР в сравнении со случаями смерти от Covid19 в соответствии с маркировкой министерства здравоохранения Испании. https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov/documentos/Actualizacion_207_COVID-19.pdf

Covid19, маркированная смерть, и ИСТИННАЯ смерть от Covid19
Мы различаем помеченный Covid19 и смерть от Covid19 как истинную причину смерти. Поскольку мы не можем знать истинную причину смерти (это делают судмедэксперты, но результаты являются или могут быть относительно субъективными), мы также обсудим дополнительные случаи смерти позже.Соотношение между инфекциями и смертностью — это типичный способ оценки смертности [5]. Простая функция между положительными результатами ПЦР и Covid19 может быть линейной функцией (уравнение 1). Мы можем добавить временную задержку, показывающую, что людям нужно время, чтобы умереть после заражения (рисунки 3 и 4). Эта функция должна обладать некоторой предсказательной силой, чтобы быть полезной. Если так, то должна быть корреляция. Здесь D (t) — количество смертей в момент времени t (или в данный день), а P (t * ) — количество положительных результатов ПЦР в более ранний момент времени t * = tt 0 , где t 0 — это время между количеством зарегистрированных смертей D и количеством зарегистрированных положительных результатов ПЦР (обычно дни или недели, как показано на рисунке 5).Здесь α — эффективный коэффициент смертности, т.е. для ряда положительных результатов ПЦР P, D следует ожидать смерти после t 0 (α = D / P).

На рисунке 5 схематично показано, что t 0 ожидается примерно от 20 до 30 дней (4 недели) и в среднем. В идеале и соответственно, если тесты ПЦР проводились в первые дни заражения, уравнение. 1 даст нам некоторую предсказательную силу в отношении количества смертей от Covid19, ожидаемых через t 0 дней (время).

Для испанских данных (рисунки 4, 6 и 7) ключевыми точками являются:

  • Рисунок 4 показывает, что в марте-апреле 2020 года было зарегистрировано такое же количество положительных результатов, что и в июле-августе-сентябре 2020 года, но количество смертей было намного ниже в августе-сентябре (данные Министерства здравоохранения Испании). Это означает, что 1) либо у нас нет истинного коэффициента смертности от инфекций (IFR), но (CFR), 3) случаи в марте-апреле соответствуют другим явлениям, чем в июле-сентябре, или 3) вирус мутировал. так быстро, что истинный IFR уже изменился и кардинально.Мы считаем, что второй момент здесь является ключевым, и объяснение состоит в том, что случаи в марте-апреле были случаями действительно инфицированных людей, тогда как в июле-сентябре случаи соответствуют людям, которые в большинстве своем уже перенесли инфекцию, то есть не умрут. Подтверждение этой гипотезы будет дано экспериментами с вирусными культурами, как описано Jefferson et al. выше.
  • Рисунок 6 показывает, что пик положительных результатов ПЦР в марте-апреле не приводит к пику смертности в конце апреля.Мы провели корреляционный тест и получили числа в диапазоне 0,4–0,2. Если допускается задержка в 10-20 дней, что означает, что мы хотим предсказать смерть в будущем на основании положительных результатов ПЦР сегодня, коэффициент корреляции дал нам числа ниже 0,2 (не показано). То же самое и с более приличными данными за июль-август (не показаны).

Что, если мы вместо этого примем во внимание избыточную смертность?

Данные по общему количеству смертей в 2020 году в Испании, среднему количеству смертей с 2010 по 2019 год и доверительный интервал за эти годы предоставлены Испанским Министерством по делам культуры и инновациям по адресу https: // www.isciii.es/QueHacemos/Servicios/VigilanciaSaludPublicaRENAVE/EnfermedadesTransmisibles/MoMo/Paginas/Informes-MoMo-2020.aspx)

Мы можем утверждать, что обозначенные смерти не соответствуют истинному количеству смертей от Covid19. Если вместо этого мы возьмем избыточные смерти, то есть количество смертей в 2020 году по сравнению с предыдущими годами (2010-2019), мы можем построить график нормализованных избыточных смертей (синий) против нормализованных положительных результатов ПЦР (черный) на рисунке 7. Нет временной задержки. между тестами ПЦР и избыточной смертностью, как показано на Рисунке 7, и можно утверждать, что это могло бы объяснить отсутствие корреляции.Мы применили временную задержку и проверили коэффициент детерминации для задержек от 0 до 45 дней (Рисунок 8).

Наивысшее значение коэффициента детерминации R 2 было обнаружено без задержки, как показано на рисунке 8. Подразумевается, что количество положительных случаев ПЦР пропорционально дополнительным смертельным случаям, зарегистрированным в этот день, т. Е. Без временной задержки. . Если бы это было так, то тестирование ПЦР было бы в конечном итоге излишним, поскольку знание избыточных смертей сразу говорит вам о дополнительных смертях в тот день, что является целевой переменной в исследовании.Мы по-прежнему не находим значимой корреляции (коэффициенты корреляции все еще намного ниже 0,5, рисунок 8), применяя задержки, как показано на рисунке 8. Данные с мая по конец августа показаны на диаграмме разброса, т.е. 9.

ВЫВОДЫ
Как показано на Рисунке 8, чем больше задержка, которую мы даем положительным результатам ПЦР, зарегистрированным в данный день, по сравнению с зарегистрированным дополнительным количеством смертей, тем меньше R 2 . Задержка, по крайней мере, на несколько дней или недель была бы значимой, т.е.е. будет означать, что положительные результаты ПЦР предсказывают количество смертей в будущем, поскольку правительства могут «ожидать» того, что должно произойти в будущем, на основе количества положительных случаев ПЦР, зарегистрированных в данный день. Однако число R2 и рисунки 4, 7, 8 и 9 показывают, что положительные результаты ПЦР не коррелируют с избыточной смертностью в будущем. Подразумевается, что положительные результаты ПЦР не обладают предсказательной силой с точки зрения определения того, умрут ли люди в будущем.

Возможное объяснение может заключаться в том, что положительные результаты ПЦР просто измеряют количество тестов ПЦР, проведенных в данный день, т.е.е. они могут быть в некоторой степени пропорциональны количеству ПЦР, проведенных в данный день, а положительные результаты могут быть или не быть «инфекционными» положительными. В конечном итоге это означает, что положительные результаты ПЦР не могут быть использованы для определения того, продвигается ли пандемия, если мы понимаем, что смертность должна увеличиваться или уменьшаться. Это соответствует интерпретации CEBM выше.

Наконец, мы хотим указать, что то же самое можно сказать обо всех странах, которые мы исследовали, то есть кроме Испании. Например, в период с июля по сентябрь сообщается, что число положительных случаев в Европе увеличилось, но мы не находим доказательств избыточной смертности в странах Европы, о которых сообщает euromomo.eu (рисунок 10). Мы считаем, что рост смертности к августу и сентябрю соответствует аномальной жаре. Похоже, что в этом году волна тепла сместилась в сторону августа и сентября, а не июля и августа, как в предыдущие годы, в некоторых европейских странах. В этой работе мы уделили наибольшее внимание испанским данным, но больше кривых, показывающих положительные случаи ПЦР по сравнению со смертельными исходами (не избыток, но Covid19, по данным каждой страны), можно найти на worldometer.info (https: //www.worldometer.info / coronavirus /), Джон Хопкинс и другие источники. Такие данные могут быть представлены либо для визуального осмотра, либо для ПЦР положительной корреляции с избыточной смертностью, как показано здесь. У нас сложилось впечатление, что большинство данных по всем странам согласуется с нашей интерпретацией, а именно, положительные результаты ПЦР не коррелируют со случаями смерти в будущем и, следовательно, сами по себе бессмысленны для интерпретации распространения вируса с точки зрения потенциальных смертей.

Мы предполагаем, что гипотеза CEBM, то есть, что вирусная культура необходима в качестве эталона для тестирования на инфекционность, и другие подобные гипотезы, такие как гипотеза Джареда Булларда и др. [6]., то есть поиск взаимосвязей между порогом цикла (Ct), началом симптомов и инфекционностью в клеточной культуре, необходимо изучить, чтобы повысить прогностическую силу тестов. Такая прогностическая сила имеет центральное значение при условии понимания возможного развития пандемии и при условии, что мы понимаем, что надвигающаяся пандемия должна быть связана с избыточной смертностью в будущем. Наконец, что касается смертей, мы должны внимательно рассмотреть случаи смерти с маркировкой Covid19 по сравнению с избыточной смертностью. Смертность, помеченная Covid19, зависит от субъективных параметров того, имеет ли преимущество избыточная смертность в качестве стандарта по сравнению с эталоном, а именно, количество смертей в предыдущие годы.Если мы обнаруживаем много смертей от Covid19 в течение периода, но избыточные смерти низкие или отрицательные, вполне вероятно, что мы завышаем число Covid19. Кроме того, избыточная смертность обычно зависит от высоких / низких температур, то есть от холодной зимы или волн тепла (Рисунок 10). Следовательно, любое легкое увеличение / уменьшение смертности следует сравнивать с температурой. Например, в Европе волны тепла могут наступить в июне, июле, августе или даже сентябре (2020 г. — Испания [7]), и это следует учитывать при прямом сравнении между годами.

Рис. 1. Время от появления симптомов до ОТ-ПЦР или от симптомов до тестирования (STT) было рассчитано на основе лабораторных записей. Вероятность успешного культивирования SARSCoV-2 на культуре клеток Vero по сравнению с STT показана на рисунке 3. Вероятность получения положительной вирусной культуры достигла пика на 3-й день и с этого момента снижалась [6].

Рис. 2. Заштрихованная область показывает, что до X дней, т.е. примерно через 10 дней после заражения, вирус является заразным.Но спустя много дней вирус все еще присутствует. Это может привести к положительному результату ПЦР, но это не означает, что вирус является вирулентным или инфекционным, скорее это означает, что остатки и «неактивная» вирусная РНК все еще обнаруживаются с помощью ПЦР.

Рис. 3. Истинные инфекции сегодня (положительные результаты ПЦР, взятые из образца, в котором вирус все еще является инфекционным или вирулентным) должны привести к смерти в будущем.

Рисунок 4. Положительные результаты ПЦР в Испании (вверху зеленым) по сравнению со случаями смерти, обозначенными как Covid19 (внизу коричневый), с марта по 14 сентября -го сентября в Испании, согласно данным Министерства здравоохранения.https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov/documentos/Actualizacion_207_COVID-19.pdf

Рис. 5. Временная последовательность от заражения до выздоровления или смерти от разных источников, как в a) Прибл. 4 недели. [8] и б) от 2 до 8 недель прибл. [9]

Рис. 6. Пик положительных результатов ПЦР в марте-апреле в Испании (верхний зеленый цвет) не приводит к пику смертей через 20-40 дней (нижний коричневый цвет).

Рис. 7. Нормализованная избыточная смертность в Испании (синий) по сравнению с положительными результатами ПЦР (черный).

Рис. 8. По оси x отложены дни задержки от числа зарегистрированных положительных результатов ПЦР до числа дополнительных смертей. Например, если X ПЦР-положительных результатов были зарегистрированы сегодня, задержка в 27 дней означала бы, что X сопоставлен с избыточными смертями через 27 дней после регистрации ПЦР-положительных результатов. По оси ординат показан коэффициент детерминации R2 как функция дней задержки. Самые высокие значения соответствуют пропорциональности между избыточной смертностью «сегодня» и «положительными результатами ПЦР сегодня», что означает, что тесты ПЦР не обладают какой-либо прогностической силой, поскольку являются в лучшем случае избыточными.

Рис. 9. График разброса, показывающий положительные результаты ПЦР в сравнении с избыточными смертями с мая по конец августа. Коэффициент детерминации R 2 составляет 0,3 и является самым высоким при нанесении на график положительных результатов ПЦР, зарегистрированных в тот же день, когда регистрируются дополнительные смертельные случаи. Подразумевается, что положительные результаты ПЦР не обладают «прогностической силой», поскольку таким образом они не могут предсказать, последуют ли избыточные смерти на основании положительных результатов ПЦР. Как показано на Рисунке 8, чем больше задержка, которую мы даем ПЦР относительно избыточных смертей, тем ниже R 2 .Задержка, по крайней мере, на несколько дней или недель была бы значимой, поскольку правительства могли бы «ожидать» того, что должно произойти в будущем, на основании количества зарегистрированных случаев ПЦР-положительных результатов. Как показано, положительные результаты ПЦР не коррелируют с избыточной смертностью в будущем и, следовательно, не обладают прогностической силой.

Рис. 10. Смертность с 2017 по сентябрь 2020 года в нескольких странах Европы, зафиксированная на сайте euromomo.eu (https://www.euromomo.eu/graphs-and-maps/).

  1. Джефферсон Т., Хенеган С., Спенсер Э., Брасси Дж.Вы заразны, если у вас положительный результат ПЦР-теста на COVID-19? В редакции от 5 августа 2020 г. https://www.cebm.net/covid-19/infectious-positive-pcr-test-result-covid-19/: Центр доказательной медицины 2020.
  2. Джефферсон Т., Спенсер Э., Брасси Дж., Хенеган С. Вирусные культуры для оценки инфекционности COVID-19. Регулярный обзор. medRxiv 2020; 2020.2008.2004.20167932.
  3. Диагностика DC. SARS-CoV-2 Набор для мультиплексной RT-qPCR на коронавирус. В. https: //www.creative-diagnostics.com / pdf / CD019RT.pdf: DC Creative Diagnostics 2020.
  4. BIOTEC C. Наборы для обнаружения ПЦР в реальном времени. В. https://www.certest.es/viasure/: Certest BIOTEC 2020.
  5. ВОЗ. Оценка смертности от COVID-19. В. https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/estimating-mortality-from-covid-19: who.int 2020.
  6. Bullard J, Dust K, Funk D. et al. Прогнозирование инфекционного SARS-CoV-2 на основе диагностических образцов. Клинические инфекционные болезни: официальное издание Общества инфекционных болезней Америки, 2020 г .; ciaa638.
  7. tiempo.com. ¿Quién ha dicho que no puede haber una ola de calor en septiembre? В. https://www.tiempo.com/noticias/actualidad/ola-de-calor-septiembre-espana-cambio-climatico.html: tiempo.com 2020.
  8. Бойд С. Задержка смертности от коронавируса объяснила: как может пройти три недели между заражением и госпитализацией (и три дня для NHS, чтобы зарегистрировать летальный исход). В. https://www.dailymail.co.uk/news/article-8192993/The-coronavirus-death-lag-explained-weeks-fatality-recorded.html: dailymail.com 2020.
  9. Britt RR. От инфекции к выздоровлению: как долго это длится. В. https://elemental.medium.com/from-infection-to-recovery-how-long-it-lasts-199e266fd018: medium.com 2020.

Означает ли отрицательный результат теста на антитела, что вакцина против COVID-19 не сработала? | Онкологический центр Андерсона

Если вы были вакцинированы против COVID-19, возможно, вы подумываете о том, чтобы пройти тест на антитела, чтобы проверить, «подействовала ли вакцина». Или, если вы сдаете кровь в банке крови доктора медицины Андерсона или в другом месте, вы можете получить обратно результаты анализа на антитела после сдачи крови.

Тестирование на антитела позволяет выявлять людей, у которых мог развиться иммунный ответ после заражения SARS-CoV-2, коронавирусом, ответственным за заболевание COVID-19.

Но могут ли эти результаты теста на антитела действительно сказать вам, была ли вакцина против COVID-19 эффективной? Вот почему вы не должны удивляться получению отрицательного результата, даже если вы получили вакцину от COVID-19.

Что означают результаты теста на антитела к COVID-19

Положительный результат говорит о том, что у вас был COVID-19 в какой-то момент в недавнем прошлом, даже если у вас не было никаких симптомов.Вам нужно будет продолжать проявлять осторожность в обществе и защищать себя и других от потенциального воздействия COVID-19, соблюдая меры предосторожности, включая маскировку, социальное дистанцирование и мытье рук.

Отрицательный результат говорит о том, что вы недавно не заразились COVID-19. Однако это не доказывает, что не было никакого предыдущего или текущего заражения. Антитела могут присутствовать на уровнях ниже порога обнаружения теста. Для выявления антител требуется от одной до трех недель после заражения.Через несколько месяцев после заражения уровень антител может упасть ниже определяемого уровня.

Для любого результата, если вы испытываете кашель, жар, затрудненное дыхание, боль в горле, потерю вкуса / запаха, озноб / мышечную боль и / или желудочно-кишечные симптомы, самоизолируйтесь и обратитесь к врачу.

Тест на антитела не является окончательным для прогнозирования иммунитета к COVID-19

В то время как серологические тесты на COVID-19 расширяются в Соединенных Штатах, у экспертов все еще есть много вопросов о том, что можно определить по результатам.

Несмотря на то, что на рынке представлено несколько версий тестов на антитела от разных производителей, текущие данные свидетельствуют о том, что одно только тестирование на антитела не является окончательным для диагностики человека с текущим или предыдущим COVID-19 или для прогнозирования устойчивого иммунитета пациента. Остается особенно неясным, как долго антитела существуют в организме человека после заражения COVID-19 и сколько антител необходимо для нейтрализации SARS-CoV-2 после другого заражения.

Могут ли тесты на антитела определить эффективность вакцины против COVID-19?

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) не одобряют тестирование на антитела для оценки иммунитета после вакцинации.

У вакцинированного человека очень высока вероятность получить отрицательный результат серологического теста, даже если вакцина была успешной и защитной. Это потому, что разные серологические тесты выявляют антитела к разным частям вируса.

Некоторые тесты обнаруживают антитела к спайковому белку вируса, которые вырабатываются в ответ на вирусную инфекцию или вакцину. Другие обнаруживают антитела к другой части вируса, называемой белком нуклеокапсида, которые вырабатываются в ответ на инфекцию, но не с помощью нынешних вакцин.

Банк крови MD Anderson использует тест на антитела, предназначенный для обнаружения антител к белку нуклеокапсида, что означает, что доноры, получившие вакцину COVID-19, скорее всего, получат отрицательный результат теста на антитела.

«Вакцинированный человек не должен беспокоиться или беспокоиться, если он получит отрицательный результат теста на антитела, потому что этот тест не обнаруживает антитела от вакцин Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson Janssen COVID-19, которые были разработаны против шипового белка вирус », — говорит Фернандо Мартинес, M.Н., Медицинский руководитель отделения лабораторной медицины. «Это подкрепляет рекомендацию CDC о том, что серологические тесты не следует использовать для проверки иммунитета».

Запишитесь на прием в MD Anderson онлайн или позвонив по телефону 1-877-632-6789.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *